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Mode d'emploi INTRA 181 K 20 000 R.P.M. – 0.535.5260
2 Sécurité | 2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils
2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres
appareils
L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur
le produit peuvent entraîner des blessures.
4 N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est
autorisée par le fabricant.
4 N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par
le fabricant du produit.
4 Utiliser uniquement des pièces de rechange KaVo d'origine.
4 Respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande.
2.4 Qualification du personnel
Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spéciali-
sée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi.
4 N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécia-
lisée.
4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris les dispositions nationales et régio-
nales.
2.5 Entretien courant et réparation
Les réparations, l'entretien courant et l'inspection de sécurité doivent être ex-
clusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes
suivantes y sont habilitées :
▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée
▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée
Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes :
4 Faire effectuer l'entretien courant et les opérations de contrôle selon l'Or-
donnance sur l'exploitation des produits médicaux.
4 Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un
spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit
médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence
d'utilisation.
En cas d'utilisation de pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo pour
les réparations, des pièces peuvent se détacher et blesser le patient, l'utilisateur
ou un tiers. L'aspiration et l'ingestion de pièces peuvent en résulter et entraîner
un risque d'étouffement.
4 Uniquement utiliser des pièces de rechange conformes aux spécifications
pour les travaux de réparation, les pièces de rechange originales du fabri-
cant correspondant aux spécifications.
REMARQUE
Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE
SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit,
entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise
effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable.
L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des mo-
tifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la
santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi alle-
mande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle
de conformité spécifique.
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