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MABTECH IRIS FluoroSpot Manuel D'utilisation page 24

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Informations réglementaires
Le lecteur Mabtech IRIS
Directive
Marquage CE pour l'Espace économique européen (EEE)
2014/30/UE – Directive
relative à la compatibilité
électromagnétique (CEM)
2014/35/UE – Directive relative aux
limites de tension (LVD)
2011/65/UE – Directive relative à la
limitation de certaines substances
dangereuses (RoHS)
2006/42/CE – Directive relative aux
machines (DM)
Amérique du Nord
FCC Partie 2
FCC Partie 15*
ICES-003
Normes internationales
CEM
Sécurité
4
FluoroSpot/ELISpot est conforme aux directives suivantes :
TM
Normes appliquées
EN 61326-1, édition 3:2013-01-11
EN 61326-2-6, édition 2:2013-05-03
EN 55011, édition 5:2016-04-01 +A1:2017-
04-21+A11:2020-03-06+A2:2021-04-09
EN 61000-3-2, édition 5:2019-03-01, édition
4:2014-08-22
EN 61000-3-3, édition 3:2013-08-
23+A1:2019-08-02
EN 61010-1, édition 3:2010-10-15+ A1:2019-
02-22
EN 61010-2-101, édition 2:2017-02-24
Test de sécurité dans le cadre des exigences
particulières pour les dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro (DIV).
EN 62471, édition 1:2008-09-12
EN CEI 63000 CENELEC, édition 1:2018-12-07
§§2�906 SDoC:2019-10-01
§15�107:2019-10-01
§15�109:2019-10-01
Numéro 7:2020-10-15
CEI 61326-1, édition 2:2012-07-10
CEI 61326-2-6, édition 2:2012-07-10
CISPR 11, édition 6:2015-06-09+A1:2016-06-
23+A2:2019-01-18
CEI 61000-3-2, édition 5:2018-01-26; édition
4:2014-05-26
CEI 61000-3-3, édition 3:2013-05-
14+A1:2017-05-18
CEI 61010-1, édition 3:2010-06-10+A1:2016-
12-16
CEI 61010-2-101, édition 2:2015-01-23
CEI 62471, édition 1:2006-07-26

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