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Fabricant
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié
CE n° ITH13442941 délivré par l'Organisme Notifié n° 1936 TÜV
Rheinland Italia S.r.l.).
Déclaration de conformité
La société IACER S.r.l., sise à via Enzo Ferrari 2 30037 Scorzè (VE),
déclare que l'appareil LAMAGNETO répond aux exigences générales
de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif à dispositifs
médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, règlement (CE) n°.
178/2002 et Règlement (CE) No. 1223/2009 et abrogeant les directives
du Conseil 90/385 / CEE et 93/42 / CEE, et les modifications
ultérieures.
Organisme notifié : TÜV Rheinland Italia S.r.l., Via Mattei 3 – 20010
Pogliano Milanese (MILAN) Italie.
Parcours de certification : Annexe IX.
Le dispositif LaMagneto est un équipement de classe IIa selon l'annexe
VIII, section III, point 6.1 règle 9 du règlement (UE) 2017/745 (et
modifications ultérieures).
Scorzè, le 16/01/2023
I.A.C.E.R. S.r.l.
I.A.C.E.R. S.r.l.
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Informations
techniques
Le représentant légal
Massimo Marcon
MNPG439-00
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