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Cet appareil n'est pas destiné à des fins de
diagnostic et peut être utile pour les utilisateurs
qui peuvent être asymptomatiques ou qui peuvent
éprouver des douleurs thoraciques, des
palpitations, des symptômes neurologiques, un
essoufflement, ou pour surveiller la réaction au
traitement des troubles cardiaques.
Pour le Canada
Le moniteur ECG QardioCore est un appareil
compatible avec les smartphones/tablettes conçu
pour capturer, stocker, transmettre et afficher des
informations d'électrocardiogramme (ECG) à des
fins de surveillance et d'évaluation.
Il est indiqué pour les patients adultes qui
peuvent être asymptomatiques ou qui peuvent
souffrir de symptômes transitoires tels que
palpitations, essoufflement, étourdissement,
sensation de tête légère, pré-syncope, syncope,
fatigue ou anxiété. L'appareil n'est pas destiné
à une utilisation pédiatrique.
Le moniteur ECG QardioCore ne fournit pas
d'interprétation diagnostique, et l'analyse
rapportée est fournie pour examen par un
médecin pour l'établissement d'un diagnostic
basé sur le jugement et l'expérience cliniques.
Avertissement
: la loi fédérale permet la vente
de cet appareil uniquement à un médecin ou en
vertu de l'ordonnance d'un médecin agréé par la
loi de l'État dans lequel il utilise ou prescrit
l'utilisation de l'appareil.
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