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Maintenance
•
Des défauts et des phénomènes d'usure peuvent apparaître suite à un transport, au mon-
tage et démontage répétés, à une utilisation incorrecte ainsi qu'à une utilisation sur une
longue durée.
•
Les défauts pouvant présenter des risques doivent être identifiés simultanément et élimi-
nés.
C'est pourquoi il existe des directives légales de base pour la réalisation de contrôles régu-
liers afin d'assurer durablement l'état sûr de ce dispositif médical. Conformément à l'article 4
de la directive sur les dispositifs médicaux destinée aux exploitants, la maintenance du lit in-
combe à l'exploitant. Pour cette raison, les inspections et contrôles de fonctionnement régu-
liers décrits ci-dessous doivent être effectués par l'exploitant.
En cas de fonctionnement dans d'autres pays hors Allemagne / UE, les directives nationales
en vigueur sont à respecter.
L'exploitant est également dans l'obligation d'indiquer au personnel soignant les travaux de
maintenance qu'il doit réaliser. Les travaux de maintenance devant être réalisés par le per-
sonnel soignant figurent au chapitre
6.2
Inspections et contrôle de fonctionnement
Aux termes de la directive MPBetreibV § 4, l'exploitant de ce lit est tenu de procéder à des
contrôles réguliers lors de tout nouveau montage et réparation et en cours de fonctionne-
ment pour assurer l'état sûr de ce lit.
Ces contrôles sont à répéter dans le cadre des opérations de maintenance régulières suivant
les conditions d'utilisation conformément à la directive MPBetreibV § 4 et aux contrôles selon
la directive DGUV 3 prescrits par les mutuelles d'accident pour les dispositifs électriques à
emplacement variable.
Toutes les opérations de maintenance et d'entretien ne doivent être effectuées que si le lit
n'est pas occupé.
•
Veuillez respecter l'ordre suivant pour le contrôle conformément à DIN EN 62353 :
1.
2.
3.
•
Conformément à la directive MPBetreibV § 4, le contrôle fonctionnel ainsi que l'évalua-
tion et la documentation des résultats du contrôle doivent obligatoirement être confiés
à des personnes expertes en la matière qui remplissent les conditions nécessaires et
possèdent les moyens appropriés pour en assurer la réalisation correcte.
•
La mesure électrique est réalisée avec un procédé de mesure automatisé à l'aide de
dispositifs de mesure appropriés conformément à la norme DIN EN 62353. La mesure
Partie B : Exploitant et personnel médical spécialisé
Inspection de visu
Mesure électrique
Contrôle du fonctionnement
Partie C : Maintenance
»
33.
33
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