Contour next ONE Manuel D'utilisation page 61

Évaluation des performances de l'utilisateur
Une étude évaluant les concentrations en glucose
d'échantillons de sang capillaire prélevés au bout du doigt par
329 utilisateurs naïfs a montré les résultats suivants :
98,6 % des résultats obtenus se situent dans l'intervalle de
± 15 mg/dL pour des concentrations en glucose inférieures
à 100 mg/dL et 99,6 % des résultats obtenus se situent dans
l'intervalle de ± 15 % pour des concentrations en glucose
supérieures ou égales à 100 mg/dL, par rapport aux valeurs
obtenues par la méthode de référence de laboratoire.
Informations techniques : Répétabilité
Une étude de répétabilité a été menée avec le système
d'autosurveillance glycémique C
5 échantillons de sang total veineux représentant des
concentrations en glucose entre 43 mg/dL et 333 mg/dL.
Chaque échantillon a été testé 10 fois, avec 10 lecteurs de
glycémie et 3 lots de bandelettes réactives C
un total de 300 mesures. Les résultats de répétabilité obtenus
sont les suivants.
Tableau 1 : Résultats de répétabilité pour le lecteur
de glycémie C
réactives C
ONTOUR
Moyenne,
mg/dL
43,7
77,6
129,3
205,3
331,7
N
ONTOUR EXT
N
EXT
Écart-type
combiné,
mg/dL
0,9
1,2
1,8
2,9
3,9
N
ONTOUR
ONE avec les bandelettes
Intervalle de
con ance à 95 %
de l'écart-type,
mg/dL
0,83–0,98
1,14–1,35
1,62–1,92
2,65–3,13
3,63–4,29
ONE avec
EXT
N
ONTOUR EXT
Coe cient
de variation,
%
2,1
1,6
1,4
1,4
1,2
, soit
58