Contour next ONE Manuel D'utilisation page 60

Tableau 1 : Résultats d'exactitude du système pour une
concentration en glucose < 100 mg/dL
Intervalle de valeurs
entre la méthode
de référence de
laboratoire YSI et le
lecteur de glycémie
C N
ONTOUR
Nombre
(et pourcentage)
d'échantillons compris
dans l'intervalle requis
Tableau 2 : Résultats d'exactitude du système pour une
concentration en glucose
Intervalle de valeurs entre
la méthode de référence
de laboratoire YSI et
le lecteur de glycémie
C
ONTOUR
Nombre (et pourcentage)
d'échantillons compris
dans l'intervalle requis
Tableau 3 : Résultats d'exactitude du système pour des
concentrations en glucose entre 36 mg/dL et 643 mg/dL
Les critères d'acceptation de la norme ISO 15197:2013 spéci ent
que 95 % des valeurs glycémiques doivent se situer dans
l'intervalle ± 15 mg/dL pour des concentrations de glucose
< 100 mg/dL ou dans l'intervalle ± 15 % pour des concentrations
de glucose
obtenues avec la méthode de référence.
Intervalle
± 5 mg/dL
ONE
EXT
N ONE
EXT
Intervalle ± 15 mg/dL ou ± 15 %
600 sur 600 (100 %)
100 mg/dL, par rapport à la moyenne des valeurs
Intervalle
± 10 mg/dL
191 sur
210
(91,0 %)
100 mg/dL
Intervalle
± 5 %
257 sur
390
(65,9 %)
Intervalle
± 15 mg/dL
210 sur
210
(100 %)
Intervalle
± 10 %
380 sur
390
(97,4 %)
210 sur
210
(100 %)
Intervalle
± 15 %
390 sur
390
(100 %)
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