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WITHINGS | ECG MONITOR
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INSTRUCTIONS FOR USE
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Sommaire des Matières pour Withings ECG MONITOR

  • Page 1 WITHINGS | ECG MONITOR INSTRUCTIONS FOR USE...
  • Page 2 Important notice Instructions for Use of the Withings Body Scan are de- scribed in the Product Guide provided with the product. Please read the following information carefully before using Withings ECG Monitor. Please contact Withings when in need of assistance, setting up, using or maintaining the device or to report unexpected operations or events.
  • Page 3 The Withings ECG Monitor is intended for over-the-counter (OTC) use. The ECG data displayed by the Withings ECG Monitor is intend- ed for informational use only. The user is not intended to interpret or take clinical action based on the device output without consultation of a qualified healthcare professional.
  • Page 4 Cautions Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan - The Withings ECG Monitor cannot check for signs of heart attacks On-boarding for new Withings’ users: or ischemic heart conditions. If you experience chest pain, pressure, Before being able to use the Withings ECG Monitor with the...
  • Page 5 Recording an ECG How to take an ECG recording: 1 - Make sure the Withings 2 - Grab the handle. Hold 3 - Step on the scale with 4- Keep your arms along the Body Scan is on a stable the handle in both hands, bare feet.
  • Page 6 (see page 04 “Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan”). You will know that the ECG measurement has begun when the ECG recording...
  • Page 7 Each lead measures this from a different angle. (heart rate between 100-150 bpm) - The Withings ECG Monitor uses electrodes from the Withings - Atrial Fibrillation (heart rate between 50-99 bpm) Body Scan to record a 6-lead ECG. Electrodes are in contact - Atrial Fibrillation —...
  • Page 8 A High Heart Rate result means your heart is beating above 150 beats per minute (bpm). This recording cannot be classified by Withings ECG Monitor. Many different things can cause a high heart rate. A heart rate may be high...
  • Page 9 ECG Outputs Sinus Rhythm A Sinus Rhythm result means your heart rate is between 50 and 99 beats per min- ute (bpm) and is beating regularly. High Heart Rate (No signs of AFib) A High Heart Rate (No signs of AFib) result means the heart rate is beating between 100 and 150 beats per minute (bpm) and does not show any signs of...
  • Page 10 ECG Outputs Atrial Fibrillation An Atrial Fibrillation result means the heart rate is between 50 and 99 beats per minute (bpm) and is beating irregularly. If you have not been diagnosed with AFib before, you should talk to your doctor. Atrial Fibrillation - High Heart Rate An Atrial Fibrillation —...
  • Page 11 ECG Outputs Inconclusive An Inconclusive result means that the signal cannot be classified as Sinus Rhythm or Atrial Fibrillation, although the quality of the recording is good. This may be due to various conditions, including but not limited to other arrhyth- mias or other heart conditions.
  • Page 12 Sharing ECG Results Safety and Performance How to share your ECG with your doctor: The Withings ECG Monitor contributes to an early detection of Once the ECG measurement feature is activated (see page 04 atrial fibrillation, facilitates patient screening and helps physi- “Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan”), the...
  • Page 13 Problems Solutions I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Scan appears in Devices in the Withings app. If not, please install it. - Make sure your Withings Body Scan has enough battery life.
  • Page 14 Troubleshooting — ECG If you experience difficulties with operating your Withings ECG Monitor, refer to this troubleshooting guide. If you cannot fix the problem using the troubleshooting instructions, please contact Withings. Problems Solutions I cannot get the Withings ECG Monitor to take an ECG reading.
  • Page 15 Withings of Medical Device Regulation 2017/745 app, in Devices > Withings Body Scan. This tab also indicates if an update is available or not. Do not install the device on a smartphone that you do not own.
  • Page 16 Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour configurer, utiliser ou entretenir l’appareil ou pour signaler un fonctionnement ou des événements inattendus. Tout incident grave survenu en lien avec le Withings ECG MODE D’EMPLOI Monitor doit être signalé à Withings et aux autorités compétentes de votre pays de résidence.
  • Page 17 Le Withings ECG Monitor est un appareil reposant uniquement sur N’utilisez PAS le Withings ECG Monitor si vous portez un logiciel. Il a été conçu pour être utilisé avec le Withings Body Scan un stimulateur cardiaque, un DCI ou tout autre dispositif pour créer, enregistrer, stocker, transférer et afficher les dérivations...
  • Page 18 Utilisation du Withings ECG Monitor avec Withings Body Scan - Le Withings ECG Monitor ne peut pas vérifier les signes de crise cardiaque Mise en route pour les nouveaux utilisateurs de Withings : ou de cardiopathies ischémiques. Si vous ressentez une douleur, une Avant de pouvoir utiliser le Withings ECG Monitor avec pression, une oppression thoracique ou d’autres symptômes de crise...
  • Page 19 1 - Assurez-vous que le 2 - Saisissez la poignée. Tenez 3 - Montez sur la balance 4 - Gardez vos bras le long de Withings Body Scan se trouve la poignée des deux mains, pieds nus. Assurez-vous votre corps et détendez-vous.
  • Page 20 (voir page 4, « Utilisation du Withings ECG Monitor avec le Withings Body Scan »). Vous saurez que la mesure de l’ECG a démarré lorsque l’écran d’enregistrement des ECG s’affichera sur l’écran LCD de la balance et après la...
  • Page 21 (fréquence cardiaque entre 100 et 150 bpm) dérivation mesure cette différence sous un angle différent. - Fibrillation auriculaire - Le Withings ECG Monitor utilise les électrodes du Withings (fréquence cardiaque entre 50 et 99 bpm) Body Scan pour enregistrer un ECG à 6 dérivations.
  • Page 22 à moins de 50 battements par minute (bpm). Cet enregistrement ne peut pas être classé par le Withings ECG Monitor. Une fréquence cardiaque faible peut se produire si les signaux électriques ne sont pas correcte- ment conduits à...
  • Page 23 Sorties ECG Rythme sinusal Le résultat Rythme sinusal signifie que votre fréquence cardiaque se situe entre 50 et 99 battements par minute (bpm) et que votre cœur bat régulièrement. Fréquence cardiaque élevée (sans signe d’AFib) Le résultat Fréquence cardiaque élevée (sans signe d’AFib) signifie que le cœur bat entre 100 et 150 battements par minute (bpm) et ne présente aucun signe...
  • Page 24 Sorties ECG Fibrillation auriculaire Le résultat « Fibrillation auriculaire » signifie que la fréquence cardiaque est comprise entre 50 et 99 battements par minute (bpm) et que votre cœur bat de façon irrégulière. Si vous n’avez jamais reçu de diagnostic d’AFib, vous devriez en parler à...
  • Page 25 Sorties ECG Non concluant Le résultat Non concluant signifie que le signal ne peut pas être classé comme « Rythme sinusal » ou « Fibrillation auriculaire », bien que la qualité de l’enregistrement soit bonne. Cela peut être dû à diverses affections, y compris, mais sans s’y limiter, d’autres arythmies ou d’autres troubles cardiaques.
  • Page 26 fichier PDF, généré par l’application prise de conscience des conditions physiologiques. Withings. - La capacité du Withings ECG Monitor à classer avec précision un Le fichier PDF comprend les informations suivantes : enregistrement de l’ECG dans les catégories « Fibrillation auriculaire»...
  • Page 27 Solutions J’ai des problèmes de synchronisation avec ma balance. - Assurez-vous que votre Withings Body Scan apparaît dans « Appareils » dans l’application Withings. Si ce n’est pas le cas, installez-la. - Assurez-vous que votre Withings Body Scan est suffisamment chargée.
  • Page 28 Dépannage — ECG Si vous rencontrez des difficultés pour faire fonctionner votre Withings ECG Monitor, consultez ce guide de dépannage. Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème en suivant les instructions de dépannage, veuillez contacter Withings. Problèmes Solutions Je ne parviens pas à...
  • Page 29 Monitor est conforme aux exigences générales de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 médicaux applicable. Le texte intégral de la déclaration de con- 6302 Zug formité de l’UE peut être consulté à l’adresse suivante : withings. SWITZERLAND com/compliance. 1282...
  • Page 30 In dieser Bedienungsanleitung wird erläutert, wie Sie den Withings ECG Monitor mit Ihrer Withings Body Scan verwenden. Die Verwendung der Withings Body Scan ist in dem mit dem Produkt gelieferten Produkthandbuch beschrieben. Bitte lesen Sie sich die folgenden Informationen sorgfältig durch, bevor Sie den Withings ECG Monitor verwenden.
  • Page 31 Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlägen pro Minute) in einer klassifizierbaren Wellenform. Der Withings ECG Monitor empfiehlt sich nicht für Benutzer mit sonstigen - Der Withings ECG Monitor kann keine Anzeichen von Herzinfarkten bekannten Arrhythmien. oder ischämischen Herzerkrankungen erkennen. Bei Schmerzen, Druck oder einem Engegefühl in der Brust sowie bei einem...
  • Page 32 Warnhinweise Verwendung des Withings ECG Monitors mit Der Withings Body Scan - Der Withings ECG Monitor kann nicht alle Fälle von Vorhof- Einführung für neue Withings-Benutzer: flimmern erkennen. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Bevor Sie den Withings ECG Monitor mit der Withings Body Scan Veränderungen Ihres Gesundheitszustands wahrnehmen.
  • Page 33 1 - Stellen Sie sicher, dass 2 - Greifen Sie den Griff. 3 - Steigen Sie barfuß auf die 4 - Halten Sie die Arme sich die Withings Body Scan Halten Sie den Griff mit Waage. Stellen Sie sicher, seitlich am Körper und auf einer stabilen Oberfläche...
  • Page 34 Ein Countdown zeigt die eine Reihe von Messungen verbleibende Zeit an. spüren. gestartet (siehe Seite 04 „Verwendung des Withings ECG Monitors mit der Withings Body Scan“). Sie wissen, dass die EKG-Messung begonnen hat, wenn die EKG-Aufzeich- nungsanzeige auf dem LCD-Display der Waage angezeigt wird und durch die erste Vibration.
  • Page 35 Paar von Elektroden. Jede Ableitung misst - Vorhofflimmern – Hohe Herzfrequenz diese aus einem anderen Winkel. (Herzfrequenz zwischen 100 bpm und 150 bpm) - Der Withings ECG Monitor verwendet die Elektroden der - Nicht eindeutig Withings Body Scan, um ein 6-Kanal-EKG aufzuzeichnen. - Schlechte Messung Die Elektroden sind in Kontakt mit den Händen und Füßen.
  • Page 36 Ihr Herz weniger als 50 Schläge pro Minute (bpm) schlägt. Diese Aufzeichnung kann durch den Withings ECG Monitor nicht klassifiziert werden. Eine niedrige Herzfrequenz kann auftreten, wenn elektrische Signale nicht richtig durch das Herz geleitet werden. Auch einige Medika- mente können eine niedrige Herzfrequenz...
  • Page 37 EKG-Ausgabe Sinusrhythmus Ein Ergebnis mit Sinusrhythmus bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 50 und 99 Schlägen pro Minute (bpm) liegt, also regelmäßig ist. Hohe Herzfrequenz (keine Anzeichen von AFib) Ein Ergebnis mit hoher Herzfrequenz (keine Anzeichen von AFib) bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlä- gen pro Minute (bpm) liegt und dass keine Anzeichen von Vorhofflimmern vorliegen.
  • Page 38 EKG-Ausgabe Vorhofflimmern Ein Vorhofflimmern bedeutet, dass die Herzfrequenz zwischen 50 und 99 Schlägen pro Minute (bpm) liegt und unregelmäßig ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen zuvor noch keine AFib diagnostiziert wurde. Vorhofflimmern – Hohe Herzfrequenz Ein Ergebnis mit Vorhofflimmern bei hoher Herzfrequenz bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlägen pro Minute liegt und ein unrege-...
  • Page 39 EKG-Ausgabe Nicht eindeutig Ein nicht eindeutiges Ergebnis bedeutet, dass das Signal nicht als Sinusrhythmus oder Vorhofflimmern klassifiziert werden kann, obwohl die Qualität der Aufzeichnung gut ist. Dies kann auf verschiedene Erkrankungen zurückzuführen sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf andere Herzrhythmusstörungen und -erkrankungen.
  • Page 40 „Verwendung des Withings ECG Monitors mit der Withings Body hilft Ärzten, die Krankheit früher zu behandeln und so die Aus- Scan“), können die Ergebnisse des EKGs von der Withings App wirkungen der Krankheit auf die Bevölkerung abzuschwächen. Er als PDF an einen Arzt übermittelt werden.
  • Page 41 Lösungen Ich habe Probleme bei der Synchronisierung meiner Waage. - Vergewissern Sie sich, dass Ihre Withings Body Scan in der Withings App unter „Geräte“ erscheint. Falls nicht, installieren Sie diese bitte. - Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Scan genügend Akkulauf- zeit hat.
  • Page 42 Fehlerbehebung — EKG Bei Schwierigkeiten mit der Bedienung Ihres Withings ECG Monitors informieren Sie sich bitte in diesem Leitfaden zur Fehlerbehebung. Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an Withings. Probleme Lösungen...
  • Page 43 Withings empfiehlt ein Upgrade Ihrer App und Ihres Geräts, Australia United Kingdom sobald eines verfügbar ist. Europa – Eu-Konformitätserklärung Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings ECG Monitor mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 der geltenden Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 6302 Zug übereinstimmt.