Ambu Disposable Face Mask Mode D'emploi page 81

3. 使用前务必从 Ambu 一次性面罩上取下所有包装材料， 因为包装袋可能会阻塞患者的
呼吸道并妨碍通气。
4. 在拆开包装、 组装和使用前， 一定要目视检查产品， 因为缺陷和异物可能导致患者无法
通气或通气不畅。
5. 如果检查发现有问题， 请勿使用产品， 否则可能导致患者无法通气或通气不畅。
6. 如果产品被外部污染源污染， 请勿使用， 否则可能会导致感染。
7. 使用前务必检查 Ambu 一次性面罩的气垫是否适当充气， 因为密封不严可能导致患者
通气不畅。
8. 确保正确放置和密封 Ambu 一次性面罩， 因为密封不当可能导致用户染上通过空气传
染的疾病。
9. Ambu 一次性面罩最长使用时间不得超过 1 周， 在此期限内的累计使用时间不得超过
4 小时， 以避免感染风险。
10. 如果 Ambu 一次性面罩内有可见残留物， 请勿重复使用， 以避免感染风险或出现故障。
11. 必须用手通过相应的手柄施加下颌推力， 或者使用与钩环相连的头带， 确保 Ambu 一
次性面罩在患者面部安放正确。 需要时应调整位置， 因为面罩密封不当会导致患者通
气不畅。
12. 佩戴面罩时， 请勿过度用力， 否则可能在患者脸部造成压痕。
13. 让患者使用一次性面罩时， 务必目视检查面罩气垫的充气和密封性能， 因为密封不当可
能造成泄漏， 导致患者无法通气或通气不畅。
14. 使用补充氧气时， 请勿在明火、 油、 油脂、 其他易燃化学品或设备及工具附近吸烟或使用
设备， 否则会引起火花， 存在火灾和/或爆炸风险。
15. 执行手术的专业人员应根据患者的具体情况评估应选用何种尺寸的面罩以及什么样的
兼容设备 （如人工呼吸器等） ， 因为使用不当可能会对患者造成伤害。
16. 由于存在密封不当和加重现有伤情的风险， 对于面部严重创伤和/或眼伤的患者， 除非
医学评估绝对有必要， 否则不得使用本产品。 改用其他可行方法为患者供气。
警告
1. Ambu 一次性面罩在存放时不能变形， 否则面罩可能永久变形， 降低通气效率。
2. 具体过期日期详见包装， 使用过期设备可能导致产品性能下降或发生故障。
3. 只能按照本使用说明书 (IFU) 所述的方法清洁 Ambu 一次性面罩， 不得采用其他方式。
否则可能导致设备变形或损坏。
4. 只能使用兼容的连接件或适配器， 如果将不兼容的连接件或适配器强行插入 Ambu 一
次性面罩的接头， 可能会损坏设备， 使其无法使用。
5. 美国 联邦法律限定， 本设备只能由有执业资格的医疗从业人员销售， 或者按照其 医嘱
购买。
1.7. 潜在不良事件
与使用面罩相关的潜在不良事件 （未完全列出） ： 压疮、 缺氧、 加重面部和眼部伤情。
1.8. 基本注意事项
如果在设备使用过程中出现严重事故， 或者因使用设备而导致严重事故， 请向制造商及主管当
局报告。
2. 设备说明
Ambu 一次性面罩是未灭菌、 不导电、 供单个患者多次使用的面罩， 适合与手动和自动复苏器及
呼吸机一起使用。 Ambu 一次性面罩有带或不带止回阀、 带或不带钩环的几种型号。
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