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AVVISI
1. Non riporre mai la maschera facciale monouso Ambu in modo deformato poiché potrebbe
prodursi una deformazione permanente della maschera che potrebbe ridurre la capacità
di ventilazione.
2. Consultare la confezione per informazioni più specifiche sulla data di scadenza poiché l'uso
di un dispositivo scaduto potrebbe ridurre le prestazioni o causare il malfunzionamento
del prodotto.
3. Non pulire la maschera facciale monouso Ambu in modi diversi da quelli descritti nelle
presenti IU. Altre procedure possono causare deformazioni o danni al dispositivo.
4. Utilizzare solo connessioni o adattatori compatibili poiché forzare connessioni o
adattatori non compatibili nel connettore della maschera facciale monouso Ambu
potrebbe danneggiare il dispositivo rendendolo inutilizzabile.
5. La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente a
medici o a operatori sanitari abilitati.
1.7. Potenziali eventi avversi
Potenziali eventi avversi correlati all'uso di maschere facciali (non esaustivi): Lesioni da pressione,
ipossia e aggravamento di lesioni facciali e oculari già esistenti.
1.8. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
2. Descrizione dispositivo
La maschera facciale monouso Ambu è una maschera facciale non sterile, non conduttiva, monopa-
ziente progettata per l'uso con palloni rianimatori e ventilatori manuali e automatici. La maschera
facciale monouso Ambu è disponibile con o senza valvola di gonfiaggio e con o senza anello a ganci.
3. Utilizzo del prodotto
3.1. Ispezione e preparazione
1. Rimuovere la maschera facciale monouso Ambu dalla confezione e verificare che la cuffia si
gonfi correttamente.
2. Controllare che la cuffia non presenti danni o perdite.
3. Rimuovere e smaltire l'anello a ganci a quattro uncini se non è necessario.
4. Se necessario, utilizzare una siringa per gonfiare/rimuovere l'aria per ottenere la pressione
della cuffia desiderata (solo maschera con valvola di gonfiaggio).
3.2. Funzionamento
1. Applicare perfettamente la maschera al viso del paziente per ottenere una salda tenuta.
2. Far aderire la maschera al viso, mantenendo al contempo una via aerea aperta tramite una
spinta mandibolare.
3. Se lo si ritiene necessario, la superficie del prodotto può essere pulita manualmente per lo
stesso paziente con acqua e un detergente non aggressivo. Risciacquare abbondantemente con
acqua pulita. Lasciare asciugare e verificare che la maschera monouso Ambu sia perfettamente
funzionante prima di riutilizzarla sullo stesso paziente. Se non è perfettamente funzionante,
smaltire la maschera facciale monouso Ambu.
3.3. Dopo l'uso
I prodotti usati vanno smaltiti secondo le procedure locali.
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