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15. Los profesionales que llevan a cabo el procedimiento deben evaluar la elección del
tamaño de la mascarilla facial y los dispositivos compatibles (p. ej., resucitador, etc.) de
acuerdo con las condiciones específicas del paciente, ya que un uso incorrecto puede
dañar al paciente.
16. No utilice el producto cuando ventile a pacientes con traumatismo facial grave y/o
lesiones oculares debido al riesgo de sellado inadecuado y agravamiento de las lesiones,
a menos que una evaluación médica indique dicha necesidad. Cambie a un método
alternativo para dirigir el aire hacia el paciente, si hay alguna opción disponible.
PRECAUCIONES
1. No guarde nunca la mascarilla facial desechable de Ambu si está deformada. De lo
contrario, podría producirse una deformación permanente de la mascarilla, lo que podría
reducir la eficiencia de ventilación.
2. Consulte el envase para obtener información más específica sobre la fecha de caducidad,
ya que el uso de un dispositivo caducado puede provocar una disminución del
rendimiento o un funcionamiento incorrecto del producto.
3. No limpie la mascarilla facial desechable de Ambu de ninguna otra forma que no sea la
descrita en estas instrucciones de uso. Otros procedimientos pueden causar deformación
o daños en el dispositivo.
4. Utilice únicamente conexiones o adaptadores compatibles, ya que forzar la entrada
de conexiones o adaptadores no compatibles en el conector de la mascarilla facial
desechable de Ambu podría dañar el dispositivo e inutilizarlo.
5. La legislación federal de EE. UU. solo permite la venta de este dispositivo a través de
profesionales sanitarios autorizados o bajo prescripción facultativa.
1.7. Sucesos potencialmente adversos
Posibles efectos adversos relacionados con el uso de mascarillas faciales (lista no exhaustiva):
Heridas por presión, hipoxia y agravamiento de lesiones faciales y oculares ya existentes.
1.8. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2. Descripción del dispositivo
La mascarilla facial desechable de Ambu es una mascarilla no estéril, no conductora y de un
solo uso para varios pacientes, diseñada para su uso con resucitadores y ventiladores manuales
y automáticos. La mascarilla facial desechable de Ambu está disponible con o sin válvula de
retención, y con o sin anilla transparente.
3. Uso del producto
3.1. Inspección y preparación
1. Saque la mascarilla facial desechable de Ambu de su envase e inspeccione el inflado correcto
del manguito.
2. Inspeccione el manguito en busca de daños o fugas.
3. Retire y deseche la anilla transparente de cuatro puntas si no es necesaria.
4. Si fuera necesario, utilice una jeringa para inflar/retirar el aire a fin de lograr la presión deseada
en el manguito (máscara solo con válvula de retención).
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