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Les langues disponibles
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15. Les professionnels effectuant la procédure doivent évaluer le choix de la taille du masque
facial et des dispositifs compatibles (p. ex. insufflateur) en fonction de la ou des conditions
spécifiques du patient, car une utilisation incorrecte peut nuire au patient.
16. Ne pas utiliser le produit pour ventiler des patients souffrant de traumatismes graves
du visage et/ou de lésions oculaires en raison du risque d'étanchéité incorrecte et
d'aggravation des blessures, sauf si une évaluation médicale en indiquerait la nécessité.
Choisir une méthode alternative pour diriger l'air vers le patient, si disponible.
MISES EN GARDE
1. S'assurer que le masque facial à usage unique Ambu n'est jamais rangé dans un état
déformé. À défaut, le masque pourrait être déformé de manière permanente, ce qui
risque de réduire l'efficacité de la ventilation.
2. Se reporter à l'emballage pour des informations plus spécifiques sur la date de péremption,
car l'utilisation d'un dispositif périmé peut entraîner une diminution des performances ou
un dysfonctionnement du produit.
3. Ne pas nettoyer le masque facial à usage unique Ambu d'une autre manière que
celle décrite dans ce mode d'emploi. D'autres procédures peuvent provoquer une
déformation ou endommager le dispositif.
4. Utiliser uniquement des raccords ou adaptateurs compatibles, car le fait de forcer
l'introduction de raccords ou adaptateurs non compatibles dans le connecteur du
masque facial à usage unique Ambu pourrait endommager le dispositif et le rendre
inutilisable.
5. Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif ne se fasse que sur
ordonnance ou par l'intermédiaire d'un professionnel de santé autorisé.
1.7. Effets secondaires potentiels
Effets secondaires potentiels liés à l'utilisation de masques faciaux (liste non exhaustive) : Escarres,
hypoxie et aggravation des lésions du visage et des yeux déjà présentes.
1.8. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident se
produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale.
2. Description du dispositif
Le masque facial à usage unique Ambu est un masque facial non stérile, non conducteur, à
usage multiple sur patient unique, conçu pour être utilisé avec des insufflateurs manuels et
automatiques et des respirateurs. Le masque facial jetable Ambu est disponible avec ou sans
clapet anti-retour et avec ou sans crochet.
3. Utilisation du produit
3.1. Inspection et préparation
1. Retirer le masque facial à usage unique Ambu de son emballage et vérifier que le bourrelet est
correctement gonflé.
2. Vérifier que le bourrelet ne présente pas de dommages ou de fuite.
3. Retirer et jeter le crochet à quatre broches s'il n'est pas requis.
4. Si nécessaire, utiliser une seringue pour gonfler/éliminer l'air afin d'atteindre la pression de
bourrelet souhaitée (masque avec clapet anti-retour uniquement).
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