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15. Fachkräfte, die das Verfahren durchführen, sollten die Auswahl der Größe der
Gesichtsmaske sowie kompatibler Geräte (z. B. Beatmungsbeutel usw.) gemäß des
spezifischen Zustands des Patienten treffen, da eine unsachgemäße Verwendung den
Patienten schädigen kann.
16. Verwenden Sie das Produkt nicht bei der Beatmung von Patienten mit schwerem
Gesichtstrauma und/oder Augenverletzungen, da die Gefahr einer unzureichenden
Abdichtung und Verschlimmerung von Verletzungen besteht, es sei denn, eine
medizinische Beurteilung weist auf die Notwendigkeit hin. Wechseln Sie zu einer
Alternative, um dem Patienten Luft zuzuführen, falls verfügbar.
SICHERHEITSHINWEISE
1. Bewahren Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske nie in einem deformierten Zustand auf,
da es sonst zu einer dauerhaften Verformung der Gesichtsmaske kommen kann, was die
Effizienz der Beatmung reduzieren kann.
2. Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Verfallsdatum auf der Verpackung,
da die Verwendung eines abgelaufenen Produkts zu einer verminderten Leistung oder
Fehlfunktion des Produkts führen kann.
3. Reinigen Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske nicht anders als in dieser
Bedienungsanleitung beschrieben. Andere Verfahren können zu Verformungen oder
Schäden am Produkt führen.
4. Verwenden Sie nur kompatible Anschlüsse oder Adapter, da Einstecken von nicht
kompatiblen Anschlüssen oder Adaptern in den Anschluss der Ambu-Einweg-
Gesichtsmaske das Produkt beschädigen und unbrauchbar machen kann.
5. Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von lizenzierten, in einem Heilberuf tätigen
Personen oder auf deren Anweisung verkauft werden.
1.7. Potenziell unerwünschte Ereignisse
Potenziell unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Gesichtsmasken
(Auflistung nicht vollständig): Druckgeschwüre, Hypoxie und Verschlimmerung bereits bestehender
Gesichts- und Augenverletzungen.
1.8. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall
aufgetreten ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2. Gerätebeschreibung
Die Ambu Einweg-Gesichtsmaske ist eine unsterile, nicht leitfähige Einweg-Gesichtsmaske für
die Mehrfachanwendung an einem einzelnen Patienten (Single Patient Multiple Use), die für die
Verwendung mit manuellen und automatischen Beatmungsbeuteln und Beatmungsgeräten
entwickelt wurde. Die Ambu Einweg-Gesichtsmaske ist mit oder ohne Rückschlagventil und mit
oder ohne Hakenring erhältlich.
3. Anwendung des Produkts
3.1. Prüfung und Vorbereitung
1. Nehmen Sie die Ambu Einweg-Gesichtsmaske aus der Verpackung und überprüfen Sie, ob der
Cuff ausreichend befüllt ist.
2. Prüfen Sie den Cuff auf Beschädigungen oder Undichtigkeiten.
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