Publicité
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Ce produit est conforme à la norme CEM EN 60601-1-2:2015+AMD1:2021.
1. Précautions concernant la CEM et la conformité avec la documentation jointe
L'équipement électrique à usage médical demande des précautions particulières en ce qui concerne la CEM et il doit être installé
et mis en service conformément aux informations de CEM fournies dans ce livret.
2. Effets des appareils de communication RF
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement électrique médical.
3. Environnements où l'installation est exclue
Les hôpitaux, sauf à proximité d'un ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et la salle blindée contre les RF de l'imagerie à résonance
magnétique, où l'intensité des PERTURBATIONS électromagnétiques est élevée.
4. Déclaration sur le rayonnement électromagnétique
Le VOYAGER III est destiné à être utilisé dans les conditions électromagnétiques spécifiées ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du VOYAGER III doit s'assurer
qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Test de rayonnement
électromagnétique
Rayonnements électromagnétiques RF
CISPR 11
Rayonnements électromagnétiques RF
CISPR 11
Rayonnements électromagnétiques
d'harmoniques CEI 61000-3-2
Variations de tension/Rayonnements
électromagnétiques de scintillement
CEI 61000-3-3
L'utilisation de cet équipement à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée car cela pourrait
entraîner un fonctionnement incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements
doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
5. Déclaration 1 d'immunité électromagnétique
Le VOYAGER III est destiné à être utilisé dans les conditions électromagnétiques spécifiées ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du VOYAGER III doit s'assurer
qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau du test CEI 60601
Décharge électrostatique
Contact ± 8 kV
(DES)
Air ± 15 kV
CEI 61000-4-2
Transitoires/charge
± 2 kV pour les lignes
électrique rapide CEI
d'alimentation électrique
61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Surtension
Mode différentiel ± 1 kV
CEI 61000-4-5
Mode commun ± 2 kV
Baisses de tension,
0 % Ut
coupures brèves et
; 0,5 cycle
variations de tension
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
sur les lignes d'entrée
225°, 270° et 315°
d'alimentation électrique
0 % Ut
CEI 61000-4-11
; 1 cycle et
70 % Ut
; 25/30 cycles
à 0°, monophasé
0 % UT
; 250/300 cycles
Champ magnétique à
30 A/m
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Champs magnétiques
134,2 kHz 65 A/m,
de proximité CEI 61000-
Modulation d'impulsion
4-39
2,1 kHz
13,56 MHz 7,5 A/m,
Modulation d'impulsion
50 kHz
Remarque : L'UT correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Directives et déclaration du fabricant – Rayonnement électromagnétique
Conformité
Groupe 1
Le VOYAGER III utilise l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
rayonnements électromagnétiques RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer
des interférences avec un appareil électronique proche.
Classe B
LE VOYAGER III est destiné à être utilisé dans tous les établissements, y compris domestiques
et les établissements reliés directement au réseau d'alimentation électrique public basse tension
qui alimente les sites à usage domestique.
Classe A
Conforme
AVERTISSEMENT
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau de conformité
Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Mode différentiel ± 1 kV
Mode commun ± 2 kV
0 % Ut
; 0,5 cycle
0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0 % Ut
; 1 cycle et
70 % Ut
; 25/30 cycles
à 0°, monophasé
0 % UT
; 250/300 cycles
30 A/m
134,2 kHz 65 A/m,
Modulation d'impulsion
2,1 kHz
13,56 MHz 7,5 A/m,
Modulation d'impulsion
50 kHz
Environnement électromagnétique - conseils
Environnement électromagnétique - conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou carrelés. Si le sol est recouvert
de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être au moins égale à
30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur du VOYAGER III requiert
un suivi du fonctionnement pendant des interruptions d'alimentation
secteur, il est recommandé d'alimenter le VOYAGER III par une
alimentation électrique sans interruption ou une batterie.
Les champs magnétiques à fréquence d'alimentation doivent être à des
niveaux caractéristiques typiques d'un emplacement commercial ou
hospitalier.
Les champs magnétiques à proximité doivent être à des niveaux
caractéristiques typiques d'un emplacement professionnel de santé.
50
Publicité
