Vitalograph BT 4000 Mode D'emploi page 18

accessoires, des pièces détachables et des matériaux qui ne
sont pas décrits dans ce document.
20. Les équipements électriques non médicaux utilisés avec l'appareil
doivent être conformes à la norme CEI ou ISO pertinente.
21. Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'ordinateur de support pour
que l'appareil soit utilisé comme prévu. Si un nettoyage est
nécessaire pour éliminer toute salissure visible, cela doit être
fait selon les instructions du fabricant de l'ordinateur.
14. Avis CE
Le marquage du symbole
pulmonaire Vitalograph modèle 4000 à la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur pulmonaire BT Vitalograph modèle 4000 est destiné
à être utilisé dans une variété d'environnements de soins de santé
professionnels et à domicile, par exemple les soins primaires,
les services hospitaliers et les centres de médecine du travail,
à l'exception de la proximité avec les équipements chirurgicaux
à haute fréquence actifs et des salles blindées contre les RF
d'un système EM pour l'imagerie par résonance magnétique, où
l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée. Le
client ou l'utilisateur du moniteur pulmonaire BT Vitalograph doit
s'assurer qu'il n'est pas utilisé dans un tel environnement.
Le moniteur pulmonaire BT modèle 4000 a été testé en conformité avec :
EN60601-1:2006 + A1:2013
Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière de
sécurité de base et de performance essentielle
EN 60601-1-11: 2015
Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière de sécurité
de base et de performances essentielles. Norme collatérale : exigences
en matière d'appareils électromédicaux et de systèmes électromédicaux
utilisés dans un environnement de soins de santé à domicile.
EN 60601-1-2: 2015
Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences générales en
matière de sécurité de base et de performances essentielles –
Norme collatérale : perturbations électromagnétiques – Exigences
et tests.
indique la conformité du moniteur