Publicité
est
conforme
aux
exigences applicables
Réf.
Non.
ISO
13485
Dispositifs
de la
réglementaires
ISO
1497
L
EN
t2182
Produits
handicapées
méthodes
Ï-N
12
I I24
Fauteuils roulants à
chargera
EN
62366
Dispositifs
l'utilisabilité
'
fo
EN
60601-1
performance
FN
ISO
Évaluation
Partie
'
,
10993-1
L'évaluation et le
processus de
.
EN
ISO
"Évaluation
:
10993-5
Tests
.
EN
ISO
'
.
15222-1
Étiquettes des dispositifs, étiquetage et
informations
générales
.
I IEDOEV.
!EVALUATION
.
2.7/1
Rév. 4
FABRICANTS
NEDDEV
'
v (GILANCE
z0t3
.
2.12/1
R9u.
8:SYSTEk1
Les
informations
contenues dans
KARNA
MEPTCAL PRODUCTS
Nous
déclarons
par la présente
aux
sections
pertinentes
exigences
générales
en matière de
Oate
où
issue :
4"
Dctober
Lieu
ou ïssue
:
NO.
2363,
Taïwan
des
documents suivants
Marée
médicaux
-
Systèmes de management
qualité
-
Exigences
à des
iy
d i
- Application de
d'assistance pour
-
Principes
généraux
d'essai
puissance
-
Exigences
et
méthodes
médicaux
-
Application de l'ingénierie de
mudi;al
rlcviœs
équipement
Généralités
fourrure
basique
essentielle"
biologique
des
classement sont
gestion des risques.
bio!oqique
des
de
cytotoxicité
in
vitro
Dispositifs
médicaux
-
Symboles
à
fournir
-
Partie
CLINIQUE
:
r GUIDE
LIGNES DIRECTRICES
cette déclaration
CD,
LT0.
que
l'appareil
désigné ci-dessus
des spécifications
susmentionnées.
sécurité
et de
2021
Ses.
2,
UniversiÇ
Rd.,
Min-Hsiung
4
:
fins
la
gestion des
risques
les
personnes
et
élevée,
scooters
et
d'essai
-
Partie
1 :
sûre
et
dispositifs
médicaux
-
des
médicaments
-
Partie
5
à
utiliser
avec les
dispositifs
1
:
Exigences
POUR
SUR LES
DISPOSITIFS
ont été
établies sous
la
a
été
conçu
L'appareil
est conforme
performances.
Shianq,
Chia-Yi
Counry,
Richard
Chang,
"Date
d'édition
2016
aux
2QJ9
2012
leurs accessoires
zoJs
2DO6
2009
médicaux
Z016
A
F4ED1CAL
seule
responsabilité
de
pour être
conforme
à
toutes les
6214è,
PDG
2014
2016
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