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N'utilisez que cette procédure de stérilisation recommandée.
●
Contrôler l'efficacité (intégrité de l'emballage, absence d'humidité, changement
●
de couleur des indicateurs de stérilisation, intégrateurs physico-chimiques,
enregistrements numériques des paramètres des cycles).
La procédure de stérilisation doit être conforme à la norme EN ISO 17665.
●
Attendre le refroidissement avant de toucher.
●
11.2.3 Stockage
Stockage des instruments stérilisés dans un environnement sec, propre et sans
poussière à des températures modestes, se référer à l'étiquette et au mode d'emploi.
WARNING
La stérilité ne peut être garantie si l'emballage est ouvert, endommagé ou
●
humide.
Vérifiez l'emballage avant de l'utiliser (intégrité de l'emballage, absence
●
d'humidité et durée de validité).
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif
●
médical comme permettant de préparer un dispositif médical en vue de son
utilisation. Il reste de la responsabilité du transformateur de s'assurer que le
traitement, tel qu'il est effectivement réalisé en utilisant l'équipement, les
matériaux et le personnel de l'installation de traitement, permet d'obtenir le
résultat souhaité. Cela nécessite une vérification et/ou une validation et une
surveillance de routine du processus. De même, tout écart du transformateur
par rapport aux instructions fournies doit faire l'objet d'une évaluation
appropriée de l'efficacité et des conséquences négatives potentielles.
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