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Sommaire des Matières pour Fresenius Kabi Exelia
- Page 1 Exelia Maintenance Adaptor EN - Instructions For Use FR - Notice d'utilisation...
- Page 2 Table of contents EN - Instructions for Use FR - Notice d'utilisation...
- Page 3 EN - Instructions for Use Symbol descriptions......................3 Introduction........................4 Description.........................5 Commissioning........................7 Connection........................7 Disconnection........................9 Cleaning, Maintenance and Storage.................9 Technical specifications....................10 Guidance and manufacturer’s declaration on EMC............12 Notification of serious incidents..................13 Release notes........................13 1.1 Symbol descriptions Warning (Refer to the Instructions For Refer to the Instructions For Use Use) CE mark Product reference / part number...
- Page 4 Only use Exelia Maintenance Adaptor for maintenance operations with Exelia Partner. Exelia Maintenance Adaptor is not intended for clinical use. Exelia Maintenance Adaptor can be used on a daily basis both inside the hospital (biomedical department, care units) and outside the hospital (such as an office).
- Page 5 The Exelia Maintenance Adaptor is connected to the module via a MIR connector and to the maintenance PC via an Ethernet cable. Refer to the Instructions for Use of the Exelia infusion modules for more information on the Exelia infusion system and its components.
- Page 6 1.3.1 Packaging contents The packaging for Exelia Maintenance Adaptor contains the following elements: ■ 1 Exelia Maintenance Adaptor including a mains power adaptor and an Ethernet cable for connection of Exelia Maintenance Adaptor to maintenance PC ■ 1 Quality Control Certificate ■...
- Page 7 1.4 Commissioning Run this procedure as soon as you receive the Exelia Maintenance Adaptor in order to put it into operation and make sure it is working properly. Perform this user test before each use. 1. Unpack and check the presence of all parts. See Packaging contents on page 6.
- Page 8 The wall socket must remain accessible at all times to allow emergency power supply disconnection. The module power status LED ( ) lights up green when the Exelia Maintenance Adaptor is plugged into the power supply. The Exelia Maintenance Adaptor power status LED lights up green if the Exelia Maintenance Adaptor is powered and ready for use.
- Page 9 Exelia Maintenance Adaptor out of the module 1.7 Cleaning, Maintenance and Storage 1.7.1 Cleaning If cleaning is necessary, refer to the Instructions for Use of the Exelia infusion module for the recommended cleaning agents.
- Page 10 The device can be reused without any limitation throughout its lifetime. The Exelia Maintenance Adaptor does not require any preventive maintenance. For information about warranty or to return an accessory, contact your Fresenius Kabi sales representative. 1.7.3 Conditions for storage and transport Observe the following conditions for storage and transport.
- Page 11 Maximum output 24 W power Communication Proprietary protocol On / Off power Output power is ON when an Exelia module is plugged. No power when no module is plugged. Ethernet connector Function Connection for maintenance PC Connector RJ45 (8P8C) female...
- Page 12 1.8.1 Performance The Exelia Maintenance Adaptor has no essential performance of its own, as defined in the IEC 60601-1 standard. 1.9 Guidance and manufacturer’s declaration on EMC The Exelia Maintenance Adaptor has been tested in accordance with the electromagnetic compatibility standards applicable to medical devices.
- Page 13 ■ Plug the Exelia Maintenance Adaptor into an outlet on a different circuit from the one to which the disruptive equipment is connected. ■ In any case, whatever the context, you should conduct interoperability testing in a real situation to find the correct setup and location.
- Page 14 This document may not be reproduced in whole or in part without the written consent of Fresenius Kabi. Vigilant® and EXELIA® are registered trademarks in the name of Fresenius Kabi in selected countries.
- Page 15 FR - Notice d'utilisation Description des symboles....................15 Introduction........................16 Description........................17 Mise en service........................19 Connexion........................19 Déconnexion........................21 Nettoyage, maintenance et stockage................22 Spécifications techniques....................23 Directives et déclaration du fabricant concernant la CEM..........24 Notification d'incidents graves..................25 Notes de mise à jour......................26 2.1 Description des symboles Avertissement (consulter la notice Consulter la notice d’utilisation d’utilisation)
- Page 16 Il n'y a aucune contre-indication. 2.2.2.3 Utilisateurs concernés L'Exelia Maintenance Adaptor est destiné à être utilisé par du personnel biomédical formé (ingénieurs et techniciens) ou par des entreprises dédiées de location d'équipements médicaux et/ou de services médicaux qui ont été formés et approuvés par Fresenius Kabi.
- Page 17 Exelia SP Exelia VP 2.3 Description L'Exelia Maintenance Adaptor est connecté au module via un connecteur MIR et au PC de maintenance via un câble Ethernet. Consulter la notice d'utilisation des modules de perfusion Exelia pour plus d'informations sur le système de perfusion Exelia et ses composants.
- Page 18 Le système de perfusion Exelia est conçu avant tout pour être installé au chevet du patient et il peut être monté sur des pieds roulants adaptés, des barres verticales fixes et d’autres accessoires autorisés. Légende Port Ethernet ETH Connecteur d’alimentation...
- Page 19 – Carton recyclé – Mousse expansée 2.4 Mise en service Exécuter cette procédure dès que vous recevez l'Exelia Maintenance Adaptor afin de le mettre en route et de s'assurer qu'il fonctionne correctement. Effectuer ce test utilisateur avant chaque utilisation. 1. Déballer et vérifier que toutes les pièces sont incluses. Voir Contenu de l’emballage...
- Page 20 4. Brancher l'autre extrémité du câble Ethernet (connecteur RJ45 mâle ) sur le port Ethernet du PC de maintenance. 5. Brancher l'adaptateur secteur à la prise d'alimentation électrique de l'Exelia Maintenance Adaptor de et à l'alimentation secteur. AVERTISSEMENT La prise secteur doit toujours rester facile d’accès pour permettre une déconnexion d’urgence de la source d’alimentation.
- Page 21 PC de maintenance et du connecteur RJ45 l'Exelia Maintenance Adaptor. 4. Retirer l'Exelia Maintenance Adaptor en appuyant sur le bouton de déverrouillage bleu situé dans le coin arrière droit du module et faire glisser l'Exelia Maintenance Adaptor hors du module...
- Page 22 2.7 Nettoyage, maintenance et stockage 2.7.1 Nettoyage En cas de nécessité de nettoyage, consulter la notice d'utilisation du module de perfusion Exelia pour plus d'informations sur les agents de nettoyage. L'Exelia Maintenance Adaptor n’est pas destiné à être stérilisé. 2.7.2 Maintenance AVERTISSEMENT Ne pas modifier l’appareil (sauf lorsque Fresenius Kabi le recommande).
- Page 23 24 W maximale Protocole de Propriétaire communication Marche / arrêt La sortie d'alimentation est en marche lorsqu’un module Exelia est branché. Aucune alimentation lorsqu’aucun module n’est branché. Port Ethernet Fonction Connexion pour le PC de maintenance Connecteur RJ45 (8P8C) femelle Compatibilité...
- Page 24 émissions électromagnétiques ou diminuer l’immunité électromagnétique de cet équipement et pourrait perturber son fonctionnement. 2.8.1 Performance L'Exelia Maintenance Adaptor ne possède pas de performances essentielles en soi, telles que décrites dans la norme CEI 60601-1. 2.9 Directives et déclaration du fabricant concernant la CEM L'Exelia Maintenance Adaptor a été...
- Page 25 ■ Augmenter la distance entre l'Exelia Maintenance Adaptor et l’équipement perturbateur. ■ Brancher l'Exelia Maintenance Adaptor sur une prise sur un circuit différent de celui auquel est relié l’équipement perturbateur. ■ Dans tous les cas, peu importe le contexte, l’utilisateur doit procéder à des essais d’interopérabilité...
- Page 26 La reproduction partielle ou intégrale du présent document est interdite sans l’autorisation écrite de Fresenius Kabi. Vigilant® et EXELIA® sont des marques déposées de la société Fresenius Kabi dans certains pays. Fabriqué en France Date de révision : Novembre 2021...
- Page 28 Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S. Else-Kröner-Str. 1 Le Grand Chemin 61352 Bad Homburg - GERMANY 38590 Brézins - France Tel.: +49 (0) 6172 / 686-0 www.fresenius-kabi.com...