Caractéristiques techniques
Normes satisfaites
Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux
et ses amendements.
Classification : Classe I, conformément à l'annexe IX, règle 1 et
règle 12 de la directive.
Appareils électromédicaux, partie 1 : règles générales de
sécurité CEI 60601-1 ; EN 60601-1 ; UL60601-1 ; CAN/CSA-C22.2
N° 601.1-M90.
Compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2 ; EN 60601-1-2.
La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose
d'un système de management conforme au certificat SQS,
qui répond aux normes internationales ISO 9001, ISO 13485 et
ISO 14001 pour le management de la qualité et la gestion de
l'environnement.
Restrictions d'utilisation
Le microscope opératoire Leica M720 OH5 FL800 / M525 OH4 FL800 /
M525 F50 FL800 ne doit être utilisé que dans des pièces fermées
et sur un sol ferme et plat.
84
Leica FL800 pour Leica M720 OH5, Leica M525 OH4 et Leica M525 F50 / Réf. 10 716 079 / Version 01