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Mode d'emploi Vyntus SPIRO/PNEUMO/IOS/APS/CPX/ECG
Cathéter œsophagien
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Pour tous les appareils médicaux de Vyaire, les principales valeurs de référence
sont mesurées, consignées et jointes avant l'expédition conformément à la norme
EN 60601-1. Seuls les appareils dont la maintenance a été réalisée correctement
et régulièrement ne présentent aucun danger. La maintenance et l'inspection
des appareils peuvent être effectuées par le Vyaire Global Customer Support,
également dans le cadre d'un contrat de maintenance.
La documentation technique, les schémas, listes de pièces et descriptions sont
disponibles sur demande auprès du Vyaire Global Customer Support. Une organisation
autorisée doit être formée et certifiée par le Vyaire Global Customer Support.
Tous les incidents graves associés au produit doivent être signalés au fabricant et à
l'autorité compétente dans le pays où l'utilisateur et/ou le patient se trouvent.
Conservez tous les consommables, accessoires, matériaux d'emballage et produits
de nettoyage et de désinfection hors de portée des enfants.
Risque de décès par suffocation en cas d'ingestion des matériaux
d'emballage ou d'application de ces derniers sur la tête.
Conserver les matériaux d'emballage hors de portée des enfants ou des personnes
ayant une déficience intellectuelle et les éliminer conformément aux directives
locales !
Contrôle périodique
Pour le fonctionnement sûr d'un produit médical, EN 62353 (Appareils
électromédicaux – Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil
électromédical) sert de document de base. EN 62353 indique qu'un contrôle
périodique doit être effectué aussi bien après les travaux de réparation qu'à
intervalles réguliers. Mettez l'appareil hors service et prévenez le Global Customer
Support en cas d'aberrations supérieures aux valeurs limites.
Vyaire prescrit un intervalle de 3 ans.
La seringue étalon elle-même doit être réétalonnée à intervalles réguliers.
Consultez le certificat joint pour de plus amples informations.
Recyclage
Observez la directive WEEE et suivez toutes les réglementations fédérales,
nationales et locales ou contactez le Global Customer Support de Vyaire pour
obtenir de l'aide lors de la mise au rebut du dispositif médical, de ses accessoires
ou de ses batteries.
Respecter la directive européenne sur les piles usagées lors de l'élimination de
la pile.
Veuillez respecter les instructions du fabricant pour le cathéter œsophagien (article
no. 705003).
Version 01.00 • 19-11-2019
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