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Mode d'emploi Vyntus SPIRO/PNEUMO/IOS/APS/CPX/ECG
Définition des buts et utilisation
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Définition des buts :
La gamme de produits Vyntus/SentrySuite est conçue pour la réalisation
de mesures, la collecte de données et l'analyse de paramètres de fonction
respiratoire (PFT) et cardio-pulmonaires (EFX) afin de faciliter le diagnostic de
pathologies caractéristiques. Les résultats du test peuvent être affichés en
ligne à l'écran et imprimés. Les résultats de test peuvent être sauvegardés pour
analyses ultérieures ou pour la création de rapports.
Les produits peuvent être utilisés à partir de 4 ans dans la mesure où le patient
est apte à coopérer ; il n'y a pas de limites particulières concernant le sexe ou
la taille des patients.
Les mesures sont réalisées sous surveillance médicale dans un environnement
hospitalier, le cabinet d'un médecin ou autre (établissements de santé
professionnels).
Un médecin qualifié doit évaluer toutes les mesures de Vyntus/SentrySuite.
Une interprétation réalisée à partir de Vyntus/SentrySuite n'est pertinente que
lorsqu'elle est confirmée par d'autres résultats cliniques.
Supplément pour Vyntus APS :
La mesure de provocation bronchique doit être utilisée sous la surveillance
d'un médecin expérimenté en médecine d'urgence.
Supplément pour Vyntus ECG
Vyntus ECG est conçu pour mesurer l'électrocardiogramme de surface (ECG)
d'un patient. L'ECG acquis peut être enregistré et affiché à l'écran ou imprimé
sur papier. Les ECG à 12 dérivations sont analysés automatiquement et des
suggestions pour l'interprétation de l'ECG au repos peuvent être proposées
par le logiciel.
Les interprétations de l'ECG faites par Vyntus/SentrySuite représentent des
informations qualitatives et quantitatives partielles sur l'état cardiovasculaire
du patient, cependant, aucun traitement ni médicament ne peut être
administré uniquement sur la base de ces interprétations.
Vyntus ECG peut être utilisé pour des applications non interprétatives chez
les patients âgés d'au moins 4 ans et pesant au moins 20 kg. Vyntus ECG
est conçu pour la collecte d'ECG de routine, en enregistrant les conditions
au repos et à l'effort. La mesure est réalisée par des professionnels de santé
formés sous surveillance médicale dans un établissement de santé (par
ex. cabinet d'un médecin ou hôpital). Vyntus ECG n'est pas prévu pour
une utilisation intracrânienne. Vyntus ECG ne doit pas être utilisé dans un
environnement EMS (services médicaux d'urgence). Vyntus ECG ne doit
pas être utilisé dans un environnement de soins à domicile. L'interprétation
automatique de l'ECG est impossible pour les patients pédiatriques et
adolescents âgés de moins de 16 ans et pour les patients porteurs d'un
stimulateur cardiaque.
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Version 01.00 • 19-11-2019
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