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Mode d'emploi Vyntus SPIRO/PNEUMO/IOS/APS/CPX/ECG
Ne pas utiliser cet appareil dans un environnement IRM.
Conditions ambiantes
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé en présence de mélanges inflammables
d'agents anesthésiques avec de l'air ou de mélanges inflammables d'agents
anesthésiques avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Veiller à une bonne aération lors de l'utilisation de gaz et substances
pharmacologiques (aérosol).
Le dispositif médical a été construit pour une utilisation dans des salles où il n'y
a pas de pollution conductrice. Occasionnellement, une conductivité temporaire
causée par la condensation est possible. Le dispositif médical est prévu pour une
utilisation dans les salles médicales.
Le dispositif médical doit être protégé de l'humidité. Les orifices de ventilation
doivent rester libres afin de ne pas entraver le flux d'air.
Mise en service
Avant de connecter un appareil/système au réseau, il convient de comparer les
spécifications de la plaque signalétique concernant la tension et la fréquence de
réseau autorisées avec les données locales et les réglages du commutateur de
sélection de tension (s'il est disponible). Ne raccorder que si toutes les données
correspondent !
Procéder à un contrôle des câbles et fiches de raccord avant le branchement.
Les câbles ou fiches endommagés doivent être remplacés immédiatement.
La préparation et l'assemblage de l'appareil pour les mesures doivent être réalisés
conformément au présent mode d'emploi.
Après le premier assemblage ou après une modification de l'assemblage
(par exemple, un changement de pneumotachographe/DVT), un test de
fonctionnement (par exemple, un étalonnage) doit être effectué.
Si la mesure est effectuée avec une poignée chauffée numérique, la température
du pneumotachographe peut être portée à 48 °C. En cas d'utilisation conforme,
il n'y a pas de contact direct avec le patient. La durée de mesure active est limitée
à 10 minutes.
Pour interrompre la connexion entre Vyntus SPIRO et le PC, mettre le PC à l'arrêt.
Vyntus SPIRO ne comporte pas de pièce permettant d'interrompre l'alimentation
en courant.
Responsabilité médicale
Un médecin qualifié doit évaluer toutes les mesures de Vyntus/SentrySuite. Une
interprétation par Vyntus/SentrySuite n'est pertinente que lorsqu'elle est confirmée
par d'autres résultats cliniques.
L'opérateur est responsable des modifications des modules de valeurs théoriques ou
des auteurs, ou de la saisie de nouvelles formules.
Version 01.00 • 19-11-2019
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