Mode d'emploi Vyntus SPIRO/PNEUMO/IOS/APS/CPX/ECG
Pour éviter le risque de choc électrique, cet équipement doit impérativement être
connecté à une prise avec terre.
Classe de protection selon EN 60601-1
Avec l'appareil de Vyaire, le patient est absolument isolé du réseau électrique
conformément aux exigences de sécurité pour le courant de fuite EN 60601-1.
Néanmoins, un environnement doit être défini pour le patient. Autrement dit,
le patient doit être éloigné d'au moins 1,5 mètre de l'ensemble des interfaces,
connecteurs et dispositifs de traitement de l'information (par exemple, PC,
moniteur) pour éviter tout contact avec une tension électrique. L'opérateur ne doit
pas toucher en même temps une pièce conductrice de courant et le patient.
Concerne tous les appareils Vyaire
Seuls les spécialistes agréés sont autorisés à installer le système électromédical.
Tous les composants (d'un même circuit) du système doivent être branchés
uniquement sur des prises murales facilement accessibles afin de pouvoir débrancher
facilement le système en cas d'incident.
En cas de connexion d'autres appareils électriques à l'appareil Vyaire, tous
les courants de fuite peuvent s'additionner. Ceci réduit la sécurité du patient et
l'ensemble du courant de fuite doit être réassigné avec chaque extension d'autres
appareils électriques. Ceci devrait donc être entrepris que sur consultation du
Vyaire Global Customer Support.
Si le système médical est connecté à un réseau informatique pendant la mesure, un
isolateur de réseau avec deux MOPP (moyens de protection du patient selon l'article
16 et complément I de la 3e édition de la norme EN 60601-1) doit être utilisé. Sinon,
le modem ou la connexion Ethernet ne doit pas être connecté au réseau informatique.
Pour l'option Connexion de réseau sur le chariot, le câble de réseau doit être
connecté à la prise de réseau prévue à cet effet au dos du chariot (compatible
EN 60601-1). Dans la variante pour table/chariot 3.0, l'isolateur de réseau fourni
à la livraison (compatible EN 60601-1) doit être utilisé.
Seuls les options et les appareils externes agréés par Vyaire peuvent être raccordés
aux interfaces. L'alimentation en courant externe (prises) n'est prévue que pour
les appareils EN 60601-1 et EN 60950.
Le système médical de Vyaire se compose de produits médicaux et composants
EN 60950 (PC, écran, imprimante) alimentés en énergie par le transformateur
de séparation du système médical et couplés par procédé galvanique à
la communication de données.
La correspondance aux normes EN (CEI) et ISO des appareils supplémentaires
connectés aux équipements médicaux électriques doit être démontrée de manière
pertinente (par exemple EN 60950, pour les équipements de traitement de
données). En outre, toutes les configurations doivent correspondre aux exigences
réglementaires pour les systèmes électromédicaux (article 16 de la 3e édition de
la norme EN 60601-1). Une personne qui relie des appareils supplémentaires à des
équipements médicaux électriques est un configurateur de systèmes et doit par
conséquent veiller à ce que le système soit conforme aux exigences normatives
pour les systèmes. Il convient de noter que les lois locales ont priorité par rapport
aux exigences normatives décrites ci-dessus. Si vous avez des questions, veuillez
contacter votre revendeur local ou le Vyaire Global Customer Support.
Si pour la connexion d'appareils électromédicaux à Vyntus en un système
électromédical, une tension d'alimentation séparée est sélectionnée pour
les appareils électromédicaux d'autres fabricants, un conducteur de protection
supplémentaire doit être connecté à la liaison équipotentielle entre les différents
appareils électromédicaux ou pour la compensation de potentiel de l'installation
du bâtiment afin de prévenir les différences de potentiel.
Vyntus SPIRO est un pneumotachographe à connexion USB directe vers un PC
contrôlé selon EN 60950.
Version 01.00 • 19-11-2019
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