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Les antécédents du patient doivent être comparés aux contre-indications qui peuvent exister pour
chaque méthode de mesure. Le risque pour le patient est ainsi réduit au minimum.
À titre de référence, reportez-vous aux recommandations ATS et ERS :
Considérations pour le test de la fonction pulmonaire :
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/PFT1.pdf
Directives pour l'épreuve à la méthacholine et à l'effort :
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/methacholine1-21.pdf
Référence supplémentaire - « Pulmonary Manual » :
http://www.thoracic.org/education/pulmonary-function-testing/resources/pulmonary-manual-form.pdf
Ce système doit être utilisé uniquement par des spécialistes et des collaborateurs spécialement formés
à même d'assurer une utilisation correcte de l'appareil.
Informations concernant l'utilisation :
Exigences relatives à l'environnement :
-
Utilisation du dispositif médical dans un milieu médical (par exemple, cabinet de médecin, clinique,
hôpital)
-
La communication avec le patient doit être garantie (par exemple, contact visuel, devoir
d'assistance)
-
Pour les conditions ambiantes, voir la section « Données techniques »
Exigences relatives à l'utilisateur :
-
Utilisation seulement par un médecin ou un assistant médical technique qualifié
-
Lecture et compréhension des documents d'accompagnement
-
Compétences informatiques suffisantes, y compris pour les éléments de contrôle
-
La communication avec le patient et avec le dispositif médical doit être garantie (par exemple,
l'utilisation d'aides visuelles et auditives)
Exigences relatives au patient :
-
La coopération du patient doit être assurée
-
L'utilisation avec des patients âgés d'au moins 4 ans est possible
-
Aucune restriction concernant la taille, le poids (sauf pour Vyntus ECG, au moins 20 kg) et le sexe
Exigences générales :
-
Le patient ne doit pas rester sans surveillance pendant la mesure
Version 01.00 • 19-11-2019
Mode d'emploi Vyntus SPIRO/PNEUMO/IOS/APS/CPX/ECG
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