Chapitre 1 – Introduction
1.4
À propos de ce guide
d'utilisation
Ce guide d'utilisation contient des
informations importantes sur l'utilisation
de votre système. Il donne des
instructions étape par étape pour vous
aider à programmer, gérer et entretenir
correctement le système. Il fournit
également des mises en garde et des
avertissements importants sur le bon
fonctionnement ainsi que des
informations techniques pour garantir
votre sécurité.
Le guide d'utilisation est organisé en
plusieurs sections. La Section 1 fournit
les informations importantes que vous
devez connaître avant de commencer à
utiliser le Système. La Section 2 donne
le mode d'emploi de la pompe à
insuline t:slim X2. La Section 3 donne le
mode d'emploi de la MCG avec la
pompe. La Section 4 donne le mode
d'emploi de la technologie Basal-IQ sur
votre pompe. La Section 5 fournit des
informations sur les caractéristiques
techniques de votre pompe.
Les écrans de la pompe utilisés dans
ce Guide d'utilisation pour montrer
22
comment utiliser les fonctions sont
fournis à titre d'exemple uniquement. Ils
ne doivent pas être interprétés comme
des suggestions pour vos propres
besoins.
Pour les clients situés aux États-Unis,
des renseignements sur les produits,
notamment les versions électroniques
du guide d'utilisation, du guide de
bonne utilisation de la pompe, du guide
de démarrage t:connect, des guides
d'utilisation t:connect et un tutoriel de
formation à la MCG, sont disponibles à
l'adresse www.tandemdiabetes.com.
Pour les utilisateurs situés en dehors
des États-Unis, les renseignements sur
les produits peuvent être fournis par
votre distributeur Tandem local.
1.5
Indications d'utilisation
Le système t:slim X2 comprend la
pompe à insuline t:slim X2, dotée de la
technologie Basal-IQ et d'un dispositif
de MCG. La pompe à insuline t:slim X2
est conçue pour l'administration sous-
cutanée d'insuline à des débits définis
et variables, pour la gestion du diabète
chez les personnes ayant besoin
d'insuline. La pompe à insuline t:slim X2
peut être utilisée uniquement pour
l'administration continue d'insuline et
en tant que partie intégrante du
système t:slim X2 dotée de la
technologie Basal-IQ.
Lorsque la pompe est utilisée avec des
dispositifs de mesure en continue du
glucose interopérable compatible
(MCGi), la technologie Basal-IQ peut
être utilisée pour suspendre
l'administration d'insuline en fonction
des lectures du capteur MCG.
Les MCGi compatibles sont répertoriés
dans l'étiquetage de ce dispositif.
Le système est indiqué pour une
utilisation chez des individus à partir de
l'âge de 6 ans.
Le système est destiné à être utilisé par
un seul patient. En vertu de la législation
fédérale des États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu que par ou à la
demande d'un médecin.
La pompe est indiquée pour une
utilisation avec de l'insuline
U-100 Humalog ou NovoLog/
NovoRapid.