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Chapitre 1
Notice d'utilisation générale
Le présent mode d'emploi décrit l'usage conforme du dispositif.
Remarque : Prière de signaler tout incident grave survenant en rapport avec le produit
au revendeur local ou à Erbe. En cas d'utilisation du dispositif au sein de l'Union Eu-
ropéenne, signaler aussi les incidents à l'autorité compétente de l'État membre.
Destination / Indications
L'unité d'aspiration des fumées chirurgicales IES 3 extrait et filtre les fumées et l'air
chargé en aérosols dans le cadre d'interventions chirurgicales.
Compatibilité
Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des dispositifs médicaux, comme des dis-
positifs d'électrochirurgie, des instruments à laser ou à ultrasons ainsi que des cau-
tères. L'unité d'aspiration des fumées chirurgicales IES 3 peut être utilisée à titre de
dispositif individuel ou en combinaison avec des unités d'électrochirurgie de la gamme
VIO.
Prière de se reporter au chapitre Accessoires pour connaître la compatibilité d'instru-
ments et d'accessoires.
Environnement
Le dispositif peut uniquement être utilisé dans des locaux à usage médical conformé-
ment à sa destination.
Qualification de l'utilisateur
Le dispositif doit être utilisé uniquement par des personnes disposant d'une formation
médicale qui ont été initiées à son maniement, ou à celui des combinaisons de dispo-
sitifs, conformément à sa destination.
Caractéristiques de performance
Les caractéristiques de performance rapportées à la destination sont les suivantes :
• Aspiration de l'air chargé en aérosols
• Filtrage de l'air chargé en aérosols
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