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[14] COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Ce produit est conforme à la norme CEM EN60601-1-2:2015.
1. Mise en garde concernant la CEM et conformité avec les informations contenues dans le document joint
L'équipement électrique médical exige une attention particulière à la CEM et il doit être installé et utilisé conformément
aux informations de la CEM fournies dans ce manuel d'instructions. N'installez pas l'appareil à proximité du dispositif
électrochirurgical en cours d'utilisation ou d'une pièce protégée des ondes électromagnétiques du système ME pour
l'imagerie de diagnostic d'IRM car l'intensité des interférences électromagnétiques est élevée.
a. L'utilisation de ce matériel à proximité directe d'autres appareils ou le stockage avec eux doit être évité car
cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et
l'autre appareil doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
b. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des rayonnements électromagnétiques
ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais
fonctionnement.
c. Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute
partie du PHOT-X IIs 505, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, une diminution des
performances de cet équipement pourrait en résulter.
2. Rayonnement électromagnétique
Test de rayonnement
Émissions RF conduites
et rayonnées
Distorsion harmonique
Variations de tension et
scintillement
(*1) : Le test n'est pas applicable car l'équipement professionnel est d'une puissance nominale de 1 kW ou plus.
3. Immunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
EN61000-4-2
Transitoire/décharge
électrique rapide
EN61000-4-4
Surtension EN61000-
4-5
AVERTISSEMENT
Procédure de test
CISPR11
EN61000-3-2
EN61000-3-3
Niveau du test CEI 60601
Contact ± 8 kV
air ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
mode différentiel ± 1 kV
Mode commun ± 2 kV
Conformité
Groupe 1 catégorie A
N/A
(*1)
Clause 5
Niveau de conformité
Contact ± 8 kV
air ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
mode différentiel ± 1 kV
Mode commun ± 2 kV
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Remarque :
Les rayonnements caractéristiques
de cet équipement conviennent
pour une utilisation dans les zones
industrielles et les hôpitaux (CISPR 11
catégorie A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel
CISPR 11 catégorie B est normalement
obligatoire), cet équipement peut ne
pas offrir une protection adéquate
pour les services de communication
par radiofréquence. Il se peut que
l'utilisateur doive prendre des mesures
d'atténuation telles que le déplacement
ou la réorientation de l'équipement.
Environnement électromagnétique
- conseils
Les sols doivent être en bois,
en béton ou carrelés. Si le sol
est recouvert de matériaux
synthétiques, l'humidité relative
doit être au moins égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier caractéristique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier caractéristique.
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