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SVENSKA
11 Annexe
11.1 Accessoires / Consommables / Pièces de rechange / Mise
ˆ niveau
Composant
Table d'instruments *
Bouton de réponse patient
Housse anti-poussière
Lot d'œillères
Adaptateur de mentonnière pour enfants
* Voir le mode d'emploi séparé
11.2 RŽglementations lŽgales
• Haag-Streit applique un système de gestion de la qualité conformément à l'EN
ISO 13485. L'appareil a été développé et conçu conformément à toutes les
normes indiquées au chapitre « Normes respectées ».
• Il s'agit d'un dispositif de classe IIa conformément à l'Annexe VIII du Règlement
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dispositifs médicaux). Le marquage CE
confirme que l'appareil satisfait aux normes et directives applicables.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de conformi-
té de ce dispositif à Haag‑Streit.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220343‑04110 – 2022 – 10
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
Type
REF
Remarque
HSM 600
7220621
230 V
7220622
110 V
7220623
230 V LAN
7220624
110 V LAN
Octopus 900 1802032 1x
1803061 1x
1802349 2 pièces/lot
1820075 1x
ESPAÑOL
ITALIANO
11.3 Classification
Norme EN 60601-1
Pièce d'application :
Mode d'exploitation
UE 2017/745 (Règlement relatif aux dispositifs
médicaux)
Norme EN 62471
11.4 Traitement des dŽchets
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés sépa-
rément des ordures ménagères ! Cet appareil a été commercialisé
après le 13/08/2005. Pour un traitement des déchets correct, contac-
tez votre représentant Haag-Streit. Cela garantit qu'aucune sub-
stance nocive n'est rejetée dans l'environnement et que les matières
premières précieuses sont réutilisées.
11.5 Normes prises en compte
EN 60601-1
EN 60601-1-2
ISO 9022
EN ISO 10993
FRANÇAIS
DEUTSCH
Classe de protection I
Type B
Fonctionnement continu
Classe IIa
Groupe sans risque
EN ISO 15004-1
EN 62471
EN ISO 12866
ENGLISH
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