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4) Effets secondaires potentiels
Dans la littérature médicale, les effets secondaires suivants sont décrits. Ils peuvent également
survenir pendant l'utilisation conforme du système d'écartement universel modulaire
POLYTEL/ATLAS.
-
Fractures osseuses, par ex. apophyses épineuses, vertèbres
-
Infections
-
Troubles de la cicatrisation des plaies
-
Lésions de structures (tissus, nerfs, vaisseaux)
-
Nécroses
-
Ischémie d'autres organes induite par la compression de vaisseaux sanguins
Les dispositifs médicaux peuvent par ex. contenir du PEEK, du chrome, du nickel et/ou
du titane. Les matériaux utilisés sont biocompatibles, des réactions allergiques ou des
intolérabilités peuvent néanmoins survenir.
5) Avant l'utilisation
Le système d'écartement universel modulaire POLYTEL/ATLAS FEHLING INSTRUMENTS est
livré à l'état non stérile et doit être nettoyé et stérilisé par l'utilisateur avant la première utilisation
et toute utilisation ultérieure (voir 6) Traitement).
Avant chaque utilisation, il est nécessaire d'effectuer un contrôle de sécurité. Il faut alors
vérifier l'absence d'arêtes tranchantes, de fissures, ruptures, dysfonctionnements
mécaniques et s'assurer de la présence de l'ensemble des composants (voir 6) Traite-
ment au paragraphe « Maintenance, contrôle et vérification »).
Manipuler le système d'écartement universel modulaire POLYTEL/ATLAS avec précau-
tion lors de son stockage, transport et nettoyage !
Éviter les coups et contraintes ponctuelles sur le système d'écartement universel modu-
laire POLYTEL/ATLAS afin d'éviter tout dommage consécutif potentiel ! Ne pas surchar-
ger les pièces fonctionnelles !
Utiliser uniquement des produits irréprochables et stérilisés !
6) Traitement
Le dispositif médical doit être traité avant d'être utilisé. Une évaluation des risques du
dispositif médical doit être réalisée conformément aux directives de l'institut RKI avant
son traitement (non critique/semi-critique/critique A/B/C).
Les dispositions légales nationales, les normes et stratégies nationales et internationales
ainsi que les propres règlements en matière d'hygiène relatifs au traitement doivent être
respectés.
Prière de respecter les prescriptions nationales en vigueur dans le cadre du traitement
d'instruments ayant été utilisés chez des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob et chez lesquels on soupçonne cette maladie ou l'une de ses éventuelles variantes.
Les instruments doivent être utilisés, traités et mis au rebut uniquement par un personnel
médical qualifié.
Fichier : G062 POLYTEL-ATLAS-FR-01
Base : 2605VL, rév. 04 - mise à jour 03/21
G 062 FR
01-05/21
2021-05-20
MODE D'EMPLOI
- ME -
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