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Accessoires
NSX-0
Conteneur de stérilisation et de stockage POLYTEL 530 x 250 x 100 mm
NGM-6
Pince de remplacement de lame (en option)
Cet instrument ou dispositif médical est livré non stérile. Il doit être traité avant d'être
utilisé. Une évaluation des risques de l'instrument doit être réalisée conformément aux
directives de l'institut RKI avant son traitement (non critique/semi-critique/critique
A/B/C).
Le système d'écartement universel modulaire POLYTEL/ATLAS doit être utilisé, traité
et mis au rebut uniquement par un personnel médical qualifié.
Le système d'écartement universel modulaire POLYTEL/ATLAS est destiné à être
réutilisé.
1) Usage prévu
Les instruments de maintien et de guidage servent à mobiliser des produits et tissus (comme des
espaceurs, des tampons, des clips, des fils, des vis, des écrous, des forets, de la substance os-
seuse, des implants, des canules, des drains, des barres de maintien, des manches, des valves
d'écartement, etc.) et plus particulièrement :
-
à les maintenir ou les fixer dans une certaine position
-
à les déplacer dans une certaine position.
Sont exclus les écarteurs (selon la classe d'écarteurs PHA Ir et IIa), les crochets, les clamps
vasculaires et pour tissus, les pincettes et les porte-aiguilles.
Informations complémentaires relatives à l'usage prévu
Durée d'utilisation : le système d'écartement universel modulaire POLYTEL/ATLAS est destiné
à une utilisation de courte durée.
Utilisation : les instruments de maintien et de guidage sont utilisés auprès de tous les patients
chez lesquels des produits ou des tissus doivent être maintenus ou fixés dans une certaine posi-
tion ou doivent encore être déplacés dans une certaine position.
Profil d'utilisateur : les instruments de maintien et de guidage sont destinés à n'être utilisés que
par des professionnels de santé dûment formés (comme un médecin spécialiste).
Environnement d'utilisation : les instruments de maintien et de guidage ne sont utilisés que
dans des conditions ambiantes contrôlées (notamment au sein d'un bloc opératoire).
2) Indications
Méthodes de traitement qui nécessitent le maintien et le guidage de produits et de tissus.
3) Contre-indication
Toutes les applications contraires aux propriétés physiques et/ou mécaniques du modèle d'instru-
ment de maintien et de guidage concerné sont contre-indiquées. Il n'y a pas de contre-indication
générale valable pour l'utilisation d'instruments de maintien et de guidage.
Cependant, il convient de veiller aux risques accrus pouvant résulter des conditions anatomiques
et physiologiques et du tableau clinique du patient.
Fichier : G062 POLYTEL-ATLAS-FR-01
Base : 2605VL, rév. 04 - mise à jour 03/21
G 062 FR
01-05/21
2021-05-20
MODE D'EMPLOI
- ME -
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