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Manuel d'utilisation
Tableau 1-2 Description des symboles
Symbole
IPxy
2053535-013 Révision S
Description
Référence catalogue ou de commande
Indique le numéro de référence ou de catalogue du fabricant.
Numéro de série
Indique le numéro de série du fabricant.
Code ou numéro de lot
Indique le code ou le numéro de lot du fabricant.
Date de fabrication (Année-Mois)
Indique la date de fabrication d'origine de ce dispositif.
Fabricant
Indique le nom et l'adresse du fabricant de ce dispositif. Peut également inclure la date à
laquelle il a été fabriqué.
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Indique le nom et l'adresse du représentant agréé dans la Communauté européenne pour ce
dispositif.
L'identification unique des dispositifs médicaux (UDI) permet d'identifier le dispositif médical.
Uniquement sous rayon x
En vertu de la législation fédérale des États-Unis, seul un médecin peut acheter ce dispositif
ou en prescrire l'achat.
12SL
Indique que le dispositif utilise le programme d'analyse d'ECG 12SL de Marquette™ pour
analyser et interpréter les mesures d'ECG.
Code IP (Indice de protection contre la pénétration)
Classe et établit le degré de protection fourni contre la pénétration de corps solides (comme
des parties du corps telles que les mains ou les doigts, la poussière, le contact accidentel) et
de liquides.
Le premier chiffre (x) représente le degré de protection contre la pénétration de corps
solides.
Le deuxième chiffre (y) représente le degré de protection contre la pénétration de liquides.
Pour les produits classés IPxy, voir Classification du dispositif médical dans ce chapitre pour
une description de cette classification. Les produits ne disposent pas tous d'un indice IPxy.
Équipement de classe II
Identifie l'équipement qui satisfait aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipe-
ments de classe II par la norme CEI 60601–1.
Cet appareil a été conçu de façon à ce qu'il n'ait pas besoin d'une sécurité de connexion
électrique à la terre (masse US). Aucune défaillance ne résulte en une tension dangereuse
devenant exposée et causant un choc électrique. Ce résultat est obtenu sans mise à la
masse du boîtier métallique.
Consulter le mode d'emploi
Consulter les instructions d'utilisation.
Système d'analyse d'ECG MAC 2000
1.5 Informations relatives à la réglementation et à la sécurité
Suite
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