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CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
L'instrument Otowave 202 ne doit être utilisé que par des praticiens qualifiés pour effectuer des tests
tympanométriques. Il est destiné à une utilisation transitoire comme outil de dépistage et de diagnostic ;
toutefois, aucune intervention chirurgicale ou médicale ne doit être entreprise uniquement sur la base des
résultats obtenus à partir de l'instrument.
2.1. PRÉCAUTIONS
LISEZ CE MANUEL D'UTILISATION AVANT D'ESSAYER D'UTILISER L'INSTRUMENT
Pour se conformer aux normes CEI 60601-1 pour la sécurité et CEI 60601-1-2 pour la CEM, le tympanomètre
est conçu pour être utilisé uniquement avec l'adaptateur secteur médicalement approuvé fourni, qui est
spécifié comme faisant partie de l'équipement. N'utilisez aucun autre type d'adaptateur secteur avec cet
instrument. Reportez-vous à la section Error! Reference source not found. pour connaître le numéro de
stock de l'adaptateur.
Le tympanomètre est destiné à une utilisation intérieure seulement et ne doit être utilisé que de la manière
décrite dans ce manuel.
Les transducteurs fournis avec le tympanomètre sont spécifiquement calibrés avec celui-ci ; Si ces
transducteurs sont changés, un réétalonnage sera nécessaire.
Lors de l'utilisation de l'instrument avec piles, reportez-vous aux précautions spécifiées aux points 2.3 et 4.1.
Avant la première utilisation quotidienne de l'instrument, ou si des résultats suspects ou incohérents sont
apparents, les contrôles spécifiés au point 10 doivent être effectués. Si ceux-ci ne donnent pas les résultats
spécifiés, l'instrument ne doit pas être utilisé.
N'insérez jamais la sonde ou le transducteur controlatéral dans le conduit auditif d'un patient sans un embout
auriculaire approprié.
Utilisez uniquement les embouts auriculaires jetables recommandés pour la sonde et le transducteur
controlatéral (voir la section 15 pour plus de détails). Ceux-ci sont à usage unique - c'est-à-dire que chaque
embout d'oreille est destiné à être utilisé une seule fois pour une seule oreille pour un seul patient. Ne réutilisez
pas les embouts auriculaires, car cela poserait un risque d'infection croisée d'oreille à oreille ou de patient à
patient.
N'immergez pas l'appareil dans des fluides. Voir la section 11 de ce manuel pour la procédure de nettoyage
appropriée de l'instrument et de ses accessoires et la fonction des pièces à usage unique.
Ne pas utiliser l'instrument dans un environnement riche en oxygène ou en présence d'un mélange
anesthésique inflammable ou d'autres agents inflammables.
Ne laissez pas tomber ou n'avez pas d'impact sur cet instrument. Si l'instrument est tombé ou endommagé,
retournez-le au fabricant pour réparation et/ou étalonnage. N'utilisez pas l'instrument si vous soupçonnez des
dommages.
L'instrument doit être entreposé et utilisé à l'intérieur dans les plages de température, de pression et d'humidité
spécifiées (voir la section 14).
Comme pour tous les instruments de cette nature, les mesures prises seront influencées par des changements
significatifs d'altitude et de pression. Le tympanomètre Otowave 202 doit être réétalonné (pour la mesure du
volume uniquement) à l'altitude de fonctionnement prévue s'il doit être utilisé à des altitudes supérieures à
800 m au-dessus du niveau moyen de la mer. Ceci s'applique aux mesures de volume jusqu'à 2,0 ml
maximum. Veuillez consulter le manuel d'entretien pour plus d'informations.
N'essayez pas d'ouvrir, de modifier ou d'entretenir l'instrument. Retournez l'instrument au fabricant ou au
distributeur pour toutes les exigences de réparation et d'entretien. L'ouverture de l'instrument annulera la
garantie.
8 OTOWAVE 202 & 202H MANUEL D'UTILISATION
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