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19. UTILISATION AVEC DE L'ÉQUIPEMENT
ÉLECTRIQUE NON MÉDICAL
Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée de signal, à une sortie de signal ou à
d'autres connecteurs a créé un système électromédical et est donc responsable de la conformité du système
aux exigences de l'article 16 de la CEI 60601-1:2005 (Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles).
Si des connexions sont effectuées avec des équipements standard tels que des imprimantes et des
ordinateurs, des précautions particulières doivent être prises afin de maintenir la sécurité médicale. Les notes
suivantes sont fournies à titre indicatif pour effectuer de telles connexions afin de garantir le respect des
exigences générales de l'article 16 de la CEI 60601-1:2005.
Le tympanomètre Otowave 202 utilise un moyen de communication infrarouge standard (un port IrDA - comme
décrit à la section 7).
En outre, les entrées et sorties de signaux suivantes sur le tympanomètre Otowave 202 sont isolées
électriquement conformément aux exigences de la CEI 60601-1 :
Ces mesures sont intégrées pour réduire tout danger associé à l'utilisation d'équipements alimentés par
secteur se connectant à ces interfaces.
Les équipements externes destinés à être connectés à des connecteurs d'entrée de signal, de sortie de signal
ou autres doivent être conformes aux normes CEI ou internationales pertinentes (par exemple, IEC 60950,
CISPR 22 & CISPR 24 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements
électromédicaux).
Les équipements non conformes à la CEI 60601 doivent être conservés en dehors de l'environnement du
patient, tel que défini dans la CEI 60601-1:2005 (à au moins 1,5 m du patient).
L'opérateur ne doit pas toucher l'équipement connecté et le patient en même temps, car cela entraînerait un
danger inacceptable.
Reportez-vous aux diagrammes 1 à 3 ci-dessous pour connaître les configurations typiques des périphériques
connectés.
Reportez-vous à Amplivox Limited à l'adresse indiquée au recto de ce manuel d'utilisation si des conseils sont
nécessaires concernant l'utilisation d'équipements périphériques.
57 OTOWAVE 202 & 202H MANUEL D'UTILISATION
UTILISATION AVEC DE L'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE NON MÉDICAL
Étiquette de
Socket Type
douille
Connecteur
USB
Type B
Connexion
typique
Ordinateur
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