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Plage d'humidité de fonctionnement
Plage de pression atmosphérique de
fonctionnement
Plage de température de transport et de
stockage
Plage d'humidité de transport et de
stockage
Plage de pression atmosphérique de
transport et de stockage
Conformité aux normes
Sécurité
EMC
Performance
CE mark
15.2. CLASSIFICATION DE L'ÉQUIPEMENT
Type de protection contre les chocs électriques.
Degré de protection contre les chocs électriques.
Degré de protection contre la pénétration d'eau
Mode de fonctionnement
Mobilité de l'équipement
Le tympanomètre Otowave 202 est classé comme un dispositif de classe IIa en vertu de l'annexe IX (section
1) de la directive européenne sur les dispositifs médicaux.
15.3. SYMBOLES
Les symboles suivants apparaissent sur le tympanomètre ou l'adaptateur secteur :
Définition : Identifie la commande au moyen de laquelle l'instrument est allumé (ou
ramené à) une condition de veille
Définition : Se référer au manuel d'instructions (obligatoire)
Définition : Partie appliquée de type B – une pièce appliquée offrant une protection
contre les chocs électriques, en particulier en ce qui concerne le courant de fuite
admissible pour le patient et le courant auxiliaire du patient.
Les pièces appliquées sont l'assemblage de la sonde, le transducteur controlatéral et les
câbles associés.
Définition : La sortie de l'adaptateur secteur est en courant continu
48 OTOWAVE 202 & 202H MANUEL D'UTILISATION
30 % à 90 % HR (sans condensation)
980 hPa à 1040 hPa (voir rubrique 2)
-20 o C à +70
o
C
10 % à 90 % HR (sans condensation)
900 hPa à 1100 hPa
IEC 60601-1 (plus écarts UL, CSA & EN)
CEI 60601-1-2
CEI 60645-5, Tympanomètre de type 2
Vers la directive de l'UE sur les dispositifs médicaux
Alimenté par adaptateur secteur SELV Class II ou par
batteries internes
Pièces appliquéesType B
Non protégé
Fonctionnement continu
Portable
SPÉCIFICATION TECHNIQUE
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