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Centrifugeuse réfrigérée Sigma 4-5KL
Centrifugeuse réfrigérée Sigma 4-5KL IVD
3 Sécurité
3.6.7.3
Durée de vie (pour les centrifugeuses conformes au règlement relatif aux
dispositifs médicaux IVD)
ATTENTION
CONSEIL
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Centrifugeuse
La durée de vie de la centrifugeuse dépend de différents facteurs, tels que
le type et la fréquence d'utilisation, le domaine d'emploi et l'ampleur des
opérations d'entretien et de maintenance.
•
La durée de vie attendue de la centrifugeuse est de 10 ans, dans la
mesure où la fréquence des opérations d'entretien préconisée est
respectée et que les opérations de maintenance nécessaires sont
effectuées sans délai (cf. chap. 8.3 - « Opérations de maintenance »).
Le non-respect de ces préconisations réduit d'autant la dure de vie de la
centrifugeuse.
•
La disponibilité des pièces détachées ne peut pas être garantie au-delà
de 10 ans après la date de fabrication de la centrifugeuse.
Rotors et accessoires
Les rotors et accessoires ont une durée de vie limitée.
•
Par mesure de sécurité, procédez régulièrement (au moins une fois par
mois) à un contrôle !
•
Recherchez attentivement toute altération visible, telle que la formation
de corrosion, de fissures ou la dénudation de matériau, etc.
•
Au bout de 10 années, les rotors et accessoires doivent être mis hors
service. Au cas par cas, leur utilisation peut être prolongée après
contrôle du fabricant.
•
Après 50 000 cycles, le rotor doitêtrechangé par mesure de sécurité.
•
Si une durée de vie différente est gravée sur un rotor ou sur un
accessoire, elle doit être respectée : par exemple, une nacelle portant
l'inscription gravée « max. cycles = 10.000 » a une durée de vie de
10 000 cycles et un rotor avec l'inscription « Exp.Date 01/27 » doit être
mis au rebut en janvier 2027 au plus tard (cf. figure ci-dessous).
•
Si un nombre maximal de cycles et une date limite sont indiqués sur un
accessoire, vous devez le remplacer dès que l'une des deux indications
se vérifie.
Fig. 7 : Indication de la durée de vie spécifique sur une nacelle ou un rotor
•
Vérifiez le tableau répertoriant la durée de vie des rotors et accessoires
(cf. chap. 11.4 - « Tableau de la durée de vie des rotors et
accessoires ») !
Version 06/2020, Rév. 1.4 du 24/10/2023 • sb
Mode d'emploi original, réf no. 0703603
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