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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Affinché il processo di pre-riscaldamento vada a buon fine, dopo
10 minuti il sistema deve soddisfare i seguenti criteri:
•
La portata della verifica del flusso in modalità bypass deve
essere maggiore di 500 ml/min rispetto alla portata non in
modalità bypass.
•
La portata media deve essere ±600 ml/min rispetto al valore H
dell'UTC.
•
La media della pressione in ingresso deve essere compresa tra
1,0 e 7,0 psi.
•
La valvola di bypass deve essere chiusa.
Una volta soddisfatte tali condizioni, il sistema esegue un'operazione
di scarico per circa 1 minuto, in preparazione alla verifica della
compensazione della pressione in ingresso. Una volta terminato lo
scarico, il sistema esegue un test interno dei canali della temperatura
del paziente. Se il pre-riscaldamento o la verifica del flusso non vanno a
buon fine entro 12 minuti dall'avvio, viene riportato un errore di time-out.
A questo punto, la compensazione della pressione in ingresso viene
calcolata dopo che la pressione si stabilizza entro il valore di 0,01 psi.
Se la compensazione è maggiore di ±0,5 psi, viene visualizzato un
messaggio di errore.
3.5.4 Verifica dei canali della temperatura
del paziente
Le verifiche della temperatura del paziente 1 (PT1) devono essere
effettuate con l'assistenza dell'operatore. All'operatore viene richiesto
di modificare le impostazioni dell'interruttore 1 dell'UTC, che ordina il
sistema mediante la misurazione di un set di resistenze di precisione
che simulano lo stato del sensore della temperatura del paziente a
diverse temperature. Ciascuna verifica viene completata quando sono
soddisfatti i seguenti criteri:
•
La differenza tra la media della temperatura del paziente e il valore
di temperatura corrispondente sull'UTC è minore o uguale a 0,8°C.
•
La temperatura del paziente è stabile e minore o uguale a 0,01°C.
Se una verifica qualsiasi non soddisfa i suddetti criteri entro 60 secondi,
viene visualizzato un messaggio di errore. Per ripetere la verifica,
selezionare Continua.
I parametri della calibrazione provvisoria sono calcolati in base ai dati
ottenuti nella verifica 1 (valore A dell'UTC) e nella verifica 4 (valore D
dell'UTC). Questi parametri sono quindi applicati ai valori medi ottenuti
nelle quattro verifiche. Tali valori sono quindi confrontati con i valori
corrispondenti immessi sull'UTC. L'operazione va a buon fine se la
differenza tra i valori misurati e quelli sull'UTC è inferiore a 0,14°C. Se
i criteri non sono soddisfatti, viene visualizzato un messaggio di errore.
Il processo per la temperatura paziente 2 (PT2) è identico, con la sola
eccezione della posizione di S2.
3.5.5 Verifica della temperatura in uscita
La verifica della temperatura in uscita viene eseguita solo se si seleziona
l'opzione Controllo calibrazione. La verifica della temperatura in uscita
utilizza gli stessi quattro simulatori di sensori impiegati per le verifiche
della temperatura del paziente. All'operatore viene richiesto di ordinare
l'interruttore 1 dell'UTC mediante la misurazione PT1 di ciascuno,
mentre il PT2 misura la temperatura in uscita (la temperatura in uscita
è una "eco" della temperatura paziente 1). Questo test richiede,
ovviamente, misurazioni precise da parte dei canali di temperatura del
paziente. Pertanto, prima è necessario che le verifiche di temperatura
del paziente vadano a buon fine.
Ciascuna verifica viene completata quando sono soddisfatti i
seguenti criteri:
•
La differenza tra la media della temperatura in uscita (misurata da
PT2) e il valore di temperatura corrispondente sull'UTC è minore
o uguale a 1,0°C.
•
La differenza tra la media della temperatura misurata da PT1 e la
media della temperatura in uscita (misurata da PT2) è minore o
uguale a 0,8°C.
•
La temperatura in uscita (misurata da PT2) è stabile e minore o
uguale a 0,01°C.
Se una verifica qualsiasi non soddisfa i suddetti criteri entro 75 secondi,
viene visualizzato un messaggio di errore.
3.5.6 Verifica della temperatura dell'acqua
Il sistema richiede all'utente la modifica della posizione di S3 all'inizio
del setpoint temperatura bassa e, nuovamente, dopo il completamento
del setpoint temperatura bassa. Il sistema funziona in modalità Manuale
per l'intera durata del test. Durante il funzionamento del sistema, la
temperatura dell'acqua viene controllata a diversi setpoint, mentre
PT1 misura la temperatura dell'acqua che scorre attraverso l'UTC. La
temperatura di riferimento viene quindi utilizzata per verificare i sensori
della temperatura interna dell'acqua. Gli elementi del dispositivo di
riscaldamento sono controllati e vengono eseguiti i test delle capacità
di riscaldamento e raffreddamento.
La verifica della temperatura dell'acqua è generalmente suddivisa in
quattro segmenti, della durata di circa 15 minuti ciascuno. La verifica
1 avviene a circa 6°C, la verifica 2 a circa 28°C, la verifica 3 a circa
40,5°C e la verifica 4 a circa 38°C. Durante questo processo, la
temperatura paziente 1, la temperatura dell'acqua in uscita 1 (T1), la
temperatura dell'acqua in uscita 2 (T2), la temperatura dell'acqua in
ingresso (T3), la temperatura del dispositivo di raffreddamento (T4),
la pressione in ingresso e il flusso vengono costantemente monitorati
e mediati. Per l'esito positivo di ciascun punto di controllo sono
necessarie le seguenti condizioni:
•
La differenza tra la media di T2 e la temperatura di riferimento
corretta deve essere inferiore a 2,0°C (ad esempio, la misurazione
condotta da PT1 della sonda dell'UTC).
•
La temperatura di riferimento corretta deve provvisoriamente
superare la temperatura desiderata di calibrazione (6°C, 28°C
e 40,5°C), per poi tornare ad essere inferiore. Fa eccezione la
verifica 4, per la quale la temperatura di riferimento deve scendere
di soli 6 gradi al di sotto dei 38°C.
•
La valvola di bypass deve essere chiusa.
Se una verifica non può essere completata entro 30 minuti, viene
visualizzato un messaggio.
Anche questo test richiede misurazioni precise da parte dei canali di
temperatura del paziente. Pertanto, prima è necessario che le verifiche
di temperatura del paziente vadano a buon fine. Anche il flusso è
importante per la misurazione della temperatura dell'acqua, perciò è
necessario il completamento della verifica della pressione in ingresso,
poiché l'aspirazione è la forza che crea il flusso.
I valori temporanei appena calibrati vengono verificati confrontandoli
ai valori di temperatura media della sonda ottenuti durante le verifiche.
Entrambi i valori di T1 e T2 devono trovarsi entro ±0,54°C del valore
della sonda di 6°C e 28°C ed entro ±0,34°C del valore della sonda
di 40°C, il sensore T3 deve essere entro ±0,54°C del valore della sonda
di 6°C, 28°C e 40°C e il sensore T4 deve essere entro
±0,54°C (verificato solo ad una temperatura di 6°C). Se il criterio non
viene soddisfatto viene visualizzato un messaggio di errore.
3.5.7 Calibrazione della temperatura in uscita
La fase finale della calibrazione utilizza PT1 per misurare la temperatura
in uscita mentre questa attraversa l'intervallo dei valori possibili. Questo
processo ha una durata di circa 28 minuti. I valori di calibrazione sono
salvati al completamento dell'operazione.
Il processo di salvataggio memorizza le seguenti informazioni:
•
I nuovi fattori di calibrazione generati durante le diverse verifiche.
•
I valori dell'UTC (da A a H) immessi all'inizio del test.
•
Il valore degli orari di calibrazione impostati su zero prima
del salvataggio.
I valori dell'UTC memorizzati sono impostati sui valori predefiniti prima
di eseguire la prima calibrazione con l'UTC. Tali valori memorizzati
vengono inoltre impostati sui valori predefiniti nel caso in cui il valore
della verifica di validità relativo a uno qualsiasi dei valori dell'UTC risulti
incorretto al momento della lettura dalla memoria.
38
MANUALE UTC
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