Formlabs IBT Resin Mode D'emploi page 55

プリン トを行う前に、 support.formlabs.comで、 この材料の製造ガイドおよび歯科用アプリケーションガイ
ドを参照し、 プリン トおよび後処理に関する推奨事項とこの材料を正し く安全に使用するための要件を確
認して ください。 安全や環境に関する詳細な情報については、 support.formlabs.comから安全データシー
トを入手することができます。
I. イントロダクションおよび使用上の注意
イントロダクションおよび目的
IBTレジンは、 光硬化性ポリマーをベースにしたレジンで、 短期使用向けの取り外し可能な歯科および歯列
矯正用生体適合性器具のアディ ティ ブマニュファクチャリング材料として作られています。 間接ボンディ ング
トレーなどの歯科や歯列矯正用器具の3Dプリン トを目的としています。
使用上の注意
IBTレジンは、 歯科用間接ボンディ ング トレーのプリン トに使用できる光硬化性樹脂です。
禁止事項
IBTレジンは、 光硬化性樹脂に対するアレルギーや過敏症の既往歴がある方は使用しないでください。 アレ
ルギー反応が出た場合は、 直ちに使用を中止し、 医師にご相談ください。
想定患者層
臨床医が本来の目的に関連する治療法を処方したすべての患者およびその母集団を想定しています。
想定ユーザー
歯科装置を製作する歯科医療従事者。
臨床効果
IBTレジンの臨床効果は、 患者に合わせた間接ボンディ ング トレーをプリン トできることです。
II. 安全性
レジンに関連する警告
• IBTレジン （未硬化） には、 重合性単量体が含まれています。
• 液体レジンに関する危険性については、 support.formlabs.comでIBTレジン安全データシートをお読
みください。
レジンに関する注意事項
• レジンを取り扱う際には、 保護メガネとニトリル製の手袋を着用して ください。 IBTレジンの取扱いに関
する情報は、 support.formlabs.comにある安全データシートをご参照ください。
患者の安全に関する情報
• 患者は、 光硬化性樹脂レジンに対する既知のアレルギーや過敏症の既往歴を臨床医に伝える必要が
あります。
• アレルギー反応が出た場合は、 直ちに使用を中止し、 医師にご相談ください。
• 破損やひび割れがある場合は、 機械を使用しないでください。
• 器具に摩耗、 劣化、 および/または穿孔が認められる場合、 その器具は交換して ください。 重大な事故お
よび/またはや身体的損傷を引き起こすリスクを回避することをお勧めします。
III. 材料特性
この材料の機械的特性に関する詳細な情報については、 support.formlabs.comからテクニカルデータシ
ートを入手することができます。 IBTレジンは、 ISO 10993-1:2020およびISO 7405:2018に準拠して評価さ
れており、 適用されるすべての生体適合性試験の要件を満たしています。
IV. 製作に使用する際の留意事項
support.formlabs.comで、 製造ガイドを参照し、 プリン トに関する推奨事項とこの材料を正し く安全に使
用するための要件を確認して ください。
• ハードウェア ： Formlabs 3Dプリンタおよび備品
• ソフ トウェア ： Formlabs PreForm
• パーツの向き ： プリン ト中のパーツの向きに関する設計ガイ ドラインは、 製造ガイ ドに記載されています
• パーツの厚み ： パーツの厚みに関する設計ガイドラインは、 製造ガイドに記載されています
• 推奨される後処理機 ：