Dispositif médical conforme aux normes européennes en vigueur
TABLE DES MATIÈRES
1.REMARQUES CONCERNANT LA SECURITE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1.1. AVERTISSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1.2. PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2. UTILISATION PREVUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3. PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4. GENERALITES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4.1. CHARGEMENT DE LA BATTERIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4.2. MISE EN MARCHE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4.3. INSPECTION DES MODULES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4.4. MISE À JOUR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
4.5. LOGICIEL VISIOCHECK® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
4.6. PARAMÉTRAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5. GUIDE D'UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5.1. UTILISATION DU THERMOMÈTRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5.2. UTILISATION DE L'ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
5.3. UTILISATION DE L'OXYMÈTRE DE POULS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
6.1. NETTOYAGE ET ENTRETIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6.1.1. CÂBLE/FILS DE RACCORDEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6.1.2. CAPTEUR D'OXYMÈTRE DE POULS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6.1.3. BRASSARD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6.2. STOCKAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.4. ACCESSOIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.5. ELIMINATION DES DÉCHETS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
7. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
8. DEPANNAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Le fabricant se réserve le droit de modifier les caractéristiques techniques du produit sans préavis.
Par la présente, Visiomed déclare que l'équipement radioélectrique Visiocheck® BW-X07HD est conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte complet de la
déclaration UE de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : https://bewell-connect.com/conformite-produits-bewellconnect/
Le fabricant ne pourra pas être tenu responsable des blessures ou des dommages causés résultant directement ou indirectement des cas suivants :
- Mauvaise utilisation de cet appareil.
- Utilisation de composants externes inadaptés.
- Non-respect des consignes ou mauvaise interprétation des informations notées dans la présente notice.
- Modification ou transformation de l'appareil et/ou de ses accessoires, sans l'accord écrit du fabricant.
Afin d'utiliser de manière optimale et efficace le Visiocheck®, nous vous recommandons de lire attentivement cette notice d'utilisation.
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BewellConnect - VisioCheck - BW-X07HD - User Manual - 2018 - 04 - V1
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1. REMARQUES CONCERNANT LA SECURITE
Il est important de lire toutes les mises en garde et précautions contenues dans cette notice. Elles sont destinées à assurer votre sécurité, à prévenir les
blessures et à éviter les situations pouvant endommager l'appareil.
Les mesures doivent être interprétées par un professionnel de santé connaissant les antécédents du patient.
La non-compréhension et le non-respect des mises en garde contenues dans ce manuel sont susceptibles d'endommager l'appareil ou d'entraîner la perte
des données du patient.
1.1. AVERTISSEMENT
- Cet appareil ne remplace pas les soins qualifiés et une surveillance appropriée par un professionnel de santé.
- Ne pas manipuler cet appareil en présence de produits anesthésiques inflammables ou de toute autre substance inflammable dans des environnements
enrichis en air ou en oxygène. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une explosion.
- Ne pas utiliser cet appareil dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM), ni un caisson hyperbare. Une telle utilisation peut provoquer
un incendie ou une explosion susceptible de blesser le patient et d'endommager l'appareil.
- Ne pas utiliser cet appareil à proximité d'une unité d'électrochirurgie (ESU).
- Les mesures fournies durant le transport du patient sont susceptibles d'être faussées en cas de perturbation.
- Ne pas utiliser en cas d'allergie au PVC, au TPU, au plastique ABS.
- Positionner et fixer avec soin les câbles sur le patient. Des câbles mal positionnés ou mal fixés sont susceptibles d'être enchevêtrés par le patient et présentent
un risque d'étranglement.
- Les accessoires fournis ont été conçus pour n'être utilisé qu'avec le Visiocheck®. Ne pas utiliser ces accessoires avec d'autres appareils. Ne pas relier cet
appareil et ces accessoires à tout autre appareil non spécifié dans cette notice.
- Vérifier fréquemment (par inspection électrique et visuelle) tous les câbles, capteurs et fils d'électrodes. Remplacer tout câble, capteur ou fil endommagé.
L'absence d'inspection adéquate et de vérification du fonctionnement parfait de l'ensemble des câbles, capteurs et fils des électrodes peut mettre en danger
les patients et entraîner le dysfonctionnement et la détérioration de l'équipement.
- Connecter correctement les accessoires à l'appareil principal avant toute utilisation.
- Ne pas utiliser d'objet pointu sur l'écran tactile. Ne pas poser d'objet sur l'écran.
Avertissements spécifiques à l'utilisation de l'ECG :
- Les équipements électroniques à fort signal électromagnétique ou radioélectrique peuvent provoquer des interférences électriques avec le fonctionnement
du Visiocheck®, lesquelles risquent de déformer le signal ECG et d'empêcher une analyse exacte du rythme.
- Ne pas utiliser l'ECG sur un patient équipé d'un pacemaker ou d'un défibrillateur.
- Risques d'électrisations : Ne pas brancher les écouteurs durant une mesure ECG. Ne pas charger l'appareil durant la mesure.
- L'utilisation d'un autre modèle de câble ECG peut désactiver la protection de l'ECG et risquer de blesser le patient par un choc. Ne pas utiliser d'autres
accessoires que ceux préconisés dans le présent manuel.
- Consulter le chapitre sur le positionnement des électrodes avant toute utilisation de l'ECG.
- Il est recommandé de remplacer le câble ECG tous les 6 mois.
Avertissements spécifiques à l'utilisation de l'oxymètre de pouls :
- Ne pas utiliser l'oxymètre de pouls pour remplacer une analyse des arythmies basée sur l'ECG, ou pour s'y substituer.
- Ne pas appliquer le capteur sur le même doigt pendant plus de 4 heures.
- Ne pas placer le capteur sur un œdème ou un tissu douloureux.
- Utilisé en continu, une sensation inconfortable ou douloureuse peut apparaître. Contrôler visuellement et régulièrement la zone de mesure.
- Ne pas placer le capteur sur un membre utilisé pour un cathéter artériel ou une perfusion intravasculaire.
- Une mauvaise position de l'oxymètre de pouls combiné à une pression excessive durant une durée prolongée peut entrainer des lésions.
- Ne pas fixer le capteur pour le maintenir en place, au risque de fausser la mesure.
- Il est recommandé de remplacer le câble et le capteur Oxymètre de Pouls tous les 6 mois.
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