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DÉCLARATION CEM
L'ÉQUIPEMENT ME (ASPIRATEUR NASAL) ou le SYSTÈME ME a été conçu pour la
prestation de soins à domicile et au sein d'un environnement hospitalier.
AVERTISSEMENT : Tenez-vous à distance des appareils chirurgicaux HF actifs et de
la chambre blindée RF d'un système EM d'imagerie par résonance magnétique, dans
laquelle l'intensité des perturbations EM est élevée.
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter d'utiliser cet appareil à proximité
d'autres appareils ou empilé avec ces derniers sous peine d'occasionner un
dysfonctionnement. Dans le cas contraire, il convient d'observer cet appareil et les
autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres
que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut provoquer une
augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité de
cet appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié. »
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communication
portatifs RF (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes
externes) à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'appareil NC003, y
compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances
de ces appareils pourraient en être altérées.
1.
Toutes ces consignes sont nécessaires au respect des exigences générales
pour la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives à
l'exposition aux perturbations électromagnétiques durant la durée d'utilisation
prévue.
Les appareils de communication RF portatifs et mobiles peuvent nuire aux
performances du NC003, en évitant de fortes interférences électromagnétiques
en cas d'utilisation notamment à proximité de téléphones portables, de fours à
micro-ondes, etc.
2.
Informations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques et
immunité.
INFORMATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT -
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES ET IMMUNITÉ
Tableau 1
Informations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Essai d'émissions
Émissions RF (CISPR 11)
Émissions RF (CISPR 11)
Émissions harmoniques (CEI 61000-3-2)
Fluctuations de tension/papillotement
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Tableau 2
Informations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Essai d'immunité
Niveau d'essai selon la
CEI 60601-1-2
Décharges
±8 kV au contact direct
électrostatiques (DES)
±2 kV ±4 kV, ±8 kV
(CEI 61000-4-2)
±15 kV dans l'air
Transitoires rapides
en salves
Non applicable
(CEI 61000-4-4)
Surtension
(CEI 61000-4-5)
Non applicable
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension sur des lignes
Non applicable
d'entrée d'alimentation
électrique (CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la
30 A/m
fréquence du réseau
50Hz/60Hz
(CEI 61000-4-8)
Perturbations RF
conduites
Non applicable
(CEI 61000-4-6)
Perturbations RF
10 V/m
rayonnées
80MHz - 2,7 GHz
(CEI 61000-4-3)
80 % AM à 1 kHz
REMARQUE : L'UT est la tension secteur c.a. avant l'application du niveau d'essai.
Niveau de conformité
±8 kV au contact direct
±2 kV ±4 kV,
±8 kV ±15 kV dans l'air
Non applicable
Non applicable
Non applicable
30 A/m
50Hz/60Hz
Non applicable
10 V/m
80MHz - 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
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