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CLASIFICACIÓN
1.
Equipo con fuente de alimentación interna;
2.
Pieza de aplicación, tipo BF;
3.
IP22;
4.
Esterilización o desinfección: esterilización por vapor;
5.
Equipo de categoría AP/APG: N/A
6.
Operación continua.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Símbolo
Descripción del símbolo
Pieza de aplicación, tipo BF
Corriente continua
Protección ante el acceso a piezas peligrosas con un dedo y ante las
gotas de agua que caen verticalmente cuando se inclina hasta 15˚
Consulte el manual de uso o el folleto de instrucciones.
ELIMINACIÓN: no deseche este producto como residuo sin
clasificar. Es necesario recoger estos residuos por separado para un
tratamiento especial.
Fabricante
Número de serie
El etiquetado CE certifica que el producto cumple los requisitos
esenciales de la Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea / Unión Europea
Importador
DECLARACIÓN DE CEM
Los EQUIPOS (ASPIRADOR NASAL) o SISTEMAS médicos eléctricos son adecuado
para entornos clínicos y de atención médica domiciliaria.
ADVERTENCIA: no acerque la unidad a equipos quirúrgicos de alta frecuencia en
funcionamiento, a salas blindadas de radiofrecuencia ni a sistemas electromagnéticos
para la obtención de imágenes por resonancia magnética, ya que la intensidad de las
perturbaciones electromagnéticas es alta.
ADVERTENCIA: no use este equipo cerca o junto con otros equipos, ya que
el funcionamiento podría resultar incorrecto. Si ese uso es necesario, deben
observarse tanto este como los demás equipos para verificar que estén funcionando
normalmente.
ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables que no sean los
especificados o incluidos por el fabricante de este equipo podría provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento incorrecto.
ADVERTENCIA: no deben usarse equipos portátiles de comunicaciones por
radiofrecuencia (incluyendo los periféricos como cables de antena y antenas
externas) a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del equipo NC003,
incluyendo los cables que especifica el fabricante. De lo contrario, podría producirse
una degradación del rendimiento de este equipo.
1.
Todas las instrucciones necesarias para mantener la SEGURIDAD BÁSICA y el
RENDIMIENTO ESENCIAL con respecto a las perturbaciones electromagnéticas
durante la vida útil exceptuada.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden
afectar el rendimiento del NC003, ya que evitan fuertes interferencias
electromagnéticas, como cuando se utilizan cerca de teléfonos móviles, hornos
microondas, etc.
2.
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad y emisiones
electromagnéticas.
ORIENTACIÓN Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE:
INMUNIDAD Y EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
Tabla 1
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones de
parpadeo IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Sin aplicación
Sin aplicación
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