Tommee Tippee NC003 Notice D'utilisation page 11

KLASSIFIZIERUNG
1. Geräte mit interner Stromversorgung;
2. Anwendungsteil vom Typ BF;
3. IP22;
4. Sterilisation oder Desinfektion: Dampfsterilisation;
5. Kategorie AP/APG-Ausrüstung: N/A
6. Dauerbetrieb.
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE
Symbol Symbolbeschreibung
Anwendungsteil, Typ BF
Gleichstrom
Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit einem Finger und gegen
senkrecht fallende Wassertropfen, wenn das Gehäuse bis zu 15˚ geneigt ist.
Siehe Gebrauchsanweisung/Broschüre
ENTSORGUNG: Dieses Produkt darf nicht im Hausmüll entsorgt
werden. Diese Abfälle müssen getrennt gesammelt und einer
Sondermüll-Sammelstelle zugeführt werden.
Hersteller
Seriennummer
Die CE-Kennzeichnung bescheinigt, dass das Produkt die
grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte erfüllt.
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft/
Europäischen Union
Importeur
EMV-ERKLÄRUNG
Das ME EQUIPMENT (NASENSAUGER) oder ME SYSTEM ist für die häusliche
Krankenpflege und Klinikumgebungen geeignet.
WARNUNG: Halten Sie sich nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten und
dem HF-abgeschirmten Raum des ME-Systems für die Magnetresonanztomographie
auf, wo die Intensität der EM-Störungen hoch ist.
WARNUNG: Die Verwendung dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten sollte
vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb führen kann. Wenn eine
solche Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte
beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom
Hersteller dieses Geräts empfohlen oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit
dieses Geräts führen und einen fehlerhaften Betrieb zur Folge haben.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an einem Teil
des Geräts NC003 verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen
Kabel. Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts
kommen.
1. Alle notwendigen Anweisungen zur Aufrechterhaltung der GRUNDLEGENDEN
SICHERHEIT und der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE gelten in Bezug
auf elektromagnetische Störungen und für die vorgesehene Nutzungsdauer.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Leistung des
NC003 beeinträchtigen. Vermeiden Sie starke elektromagnetische Störungen,
wenn Sie das Gerät in der Nähe von Mobiltelefonen, Mikrowellenherden usw.
verwenden.
2. Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen und
Störfestigkeit.
LEITFADEN UND HERSTELLERERERKLÄRUNG –
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN UND STÖRFESTIGKEIT
Tabelle 1
Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Abgasuntersuchung
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberwellenemissionen IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen IEC 61000-3-3
Einhaltung
Gruppe 1
Klasse B
Keine Anwendung
Keine Anwendung