Tommee Tippee NC003 Notice D'utilisation page 15

DICHIARAZIONE EMC
L'ATTREZZATURA ME (ASPIRATORE NASALE) o il SISTEMA ME è adatto per le cure
domiciliari e negli ambienti clinici.
AVVERTENZA: non avvicinare ad apparecchiature chirurgiche HF attive e alla stanza
schermata RF di un sistema ME per la risonanza magnetica, dove l'intensità dei
disturbi EM è elevata.
AVVERTENZA: l'uso di questa apparecchiatura adiacente o impilata con altre
apparecchiature deve essere evitato perché potrebbe causare un funzionamento
improprio. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura e le altre apparecchiature
devono essere osservate per verificare che funzionino normalmente.
AVVERTENZA: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti
dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe comportare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica di
questa apparecchiatura e provocare un funzionamento improprio."
AVVERTENZA: le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le
periferiche come i cavi dell'antenna e le antenne esterne) non devono essere utilizzate
a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell'apparecchiatura
NC003, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe
verificarsi un degrado delle prestazioni di questa apparecchiatura
1. Tutte le istruzioni necessarie per mantenere la SICUREZZA DI BASE e le
PRESTAZIONI ESSENZIALI in relazione ai disturbi elettromagnetici per la durata
esclusa.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire
sulle prestazioni di NC003, evitare forti interferenze elettromagnetiche quando
utilizzato vicino, per esempio, a telefoni cellulari, forni a microonde, ecc.
2. Guida e dichiarazione del produttore - emissioni e immunità elettromagnetiche.
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE -
EMISSIONI E IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICHE
Tabella 1
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Prova delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Oscillazioni di tensione/emissioni
sfarfallamento IEC 61000-3-3
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Non applicazione
Non applicazione
Tabella 2
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Test di immunità Livello di prova IEC
60601-1-2
Scarica elettrostatica contatto ±8 kV
(ESD) ±2 kV ±4 kV, ±8 kV
IEC 61000-4-2 aria ±15 kV
Transitori elettrici
veloci e ripetitivi Non applicazione
IEC 61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5 Non applicazione
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee Non applicazione
di alimentazione in
ingresso IEC 61000-4-11
Campo magnetico 30 A/m
della frequenza di rete 50Hz/60Hz
elettro-energetica
IEC 61000-4-8
RF condotte
IEC 61000-4-6 Non applicazione
RF irradiate 10 V/m
IEC 61000-4-3 80MHz - 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
NOTA UT è la tensione di rete della corrente alternata prima dell'applicazione del
Livello di conformità
contatto ±8 kV
±2 kV ±4 kV,
aria ±8 kV ±15 kV
Non applicazione
Non applicazione
Non applicazione
30 A/m
50Hz/60Hz
Non applicazione
10 V/m
80MHz - 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
livello di prova.