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– Immunité électromagnétique
Le lit médicalisé est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du lit
médicalisé doit s'assurer que le lit est utilisé dans un tel environnement.
Essais d'immunité
Grandeurs perturbatrices HF diri-
gées
selon CEI 61000-4-6
Grandeurs perturbatrices HF
rayonnées
selon CEI 61000-4-3
Fréquences spéciales
selon CEI 61000-4-3 tableau 9
ont également été testées
REMARQUE 1 Pour 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas nécessairement dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par les absorptions et ré-
flexions des bâtiments, des objets et des personnes.
a
L'intensité de champ des émetteurs fixes, comme par exemple les stations de base pour les radiotéléphones et les radios mobiles terrestres, les stations de
radio amateur, les émetteurs de radio AM et FM et de télévision, ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électroma-
gnétique créé par les émetteurs fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le lit médicalisé est
utilisé dépasse le niveau de conformité indiqué ci-dessus, le fonctionnement conforme du lit médicalisé doit être vérifié. Si des anomalies sont observées, des
mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du lit médicalisé.
b
Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à 3 V/m.
Les appareils de communication portables, y compris leurs accessoires, tels que les câbles d'an-
tenne et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm
Le non-respect de cette consigne peut entraîner un fonctionnement incorrect.
7.1
Déclaration de conformité
Nous, la Hermann Bock GmbH, déclarons sous notre seule responsabilité que ce
dispositif médical est conforme aux exigences du règlement sur les dispositifs
médicaux (UE) 2017/745.
La déclaration de conformité la plus récente se trouve sur notre site web :
www.bock.net
Niveau d'essai CEI 60601
3 V 150kHz-80MHz
6V dans les bandes de fré-
quences ISM et radioamateur
10 V/m 80MHz-2700MHz
Avertissement Bock
des composants et des câbles électriques du lit médicalisé.
Niveau de conformité
3 V 150kHz-80MHz
6V dans les bandes de fré-
quences ISM et radioamateur
10 V/m 80MHz-2700MHz
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Environnement électromagnétique - Directives
FR
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