Generalità; Destinazione D'uso; Avvertenze; Verifiche Prima Dell'utilizzo - vygon Plexygon Manuel De L'utilisateur

1. GENERALITÀ
Questo apparecchio è stato prodotto secondo le attuali norme di sicurezza
internazionali . Si prega di leggere attentamente questo manuale e tutte le avver-
tenze prima dell'uso come raccomandato dal simbolo
chetta del dispositivo .
1.1

Destinazione d'uso

Plexygon è un dispositivo elettromedicale concepito per dotare chi pratica
l'anestesia periferica o la terapia antalgica di uno strumento che gli permetta
una più facile ed esatta individuazione del nervo interessato; questo scopo è
raggiunto tramite la generazione di opportuni stimoli elettrici, i quali tramite un
ago-elettrodo dedicato (v. par. 3.4) inducono una reazione muscolare sui terri-
tori afferenti il nervo raggiunto dalla stimolazione . Lo stimolatore PLEXYGON
è stato progettato per conseguire prestazioni ottimali in termini di affidabilità,
facilità d'uso, sicurezza ed efficacia.

1.2 Avvertenze

Le avvertenze sono contrassegnate nel testo dei capitoli successivi dal
simbolo

Verifiche prima dell'utilizzo

- Se Plexygon non funziona secondo quanto previsto da queste istruzioni per
l'uso, richiedere l'intervento dell'assistenza tecnica e non utilizzare ulterior-
mente l'apparecchio .
- L'utente deve verificare la sicurezza e lo stato del dispositivo e controllare
prima dell'uso che non siano presenti dei danni o malfunzionamenti .
Effettuare le verifiche previste (v. par. 3.2).
- Nel caso in cui la situazione all'accensione fosse diversa da quanto indicato
nel paragrafo 3 . 2 , l'apparecchio non è idoneo all'impiego .
- Nel caso in cui dovesse risultare lampeggiante il simbolo batteria, significa che
la batteria non è sufficientemente carica, e pertanto deve essere sostituita
prima di iniziare la procedura di ricerca del nervo .
Uso dello stimolatore
- L'apparecchio deve essere utilizzato solo da personale specializzato ed ade-
guatamente istruito al suo uso, e solo dopo aver letto integralmente le pre-
senti istruzioni per l'uso . Tale personale deve inoltre avere le necessarie
conoscenze di anatomia e neurofisiologia, nonché degli eventuali protocolli in
uso per l'esecuzione dei blocchi periferici (v. par. 3.1)
- L'iniezione di sostanze anestetiche provoca una variazione della risposta del
nervo alla stimolazione, per cui dopo l'iniezione non sarà più possibile man-
tenere la stimolazione con gli stessi valori di corrente .
- Prima di iniettare, controllare sempre di non avere riflussi di sangue.
- L'uso di quantità di carica inferiori permette una ulteriore precisione ma
comporta maggiori rischi di contatto diretto con il nervo .
- In caso di disabilitazione della tonalità sonora è opportuno che il display venga
monitorato a conferma dell'effettiva erogazione di corrente (v. par. 2.7.2).
- Essendo non sterile l'apparecchio non deve essere introdotto in campo sterile né
deve entrare in contatto con operatori sterili, senza appropriati accorgimenti .
- L'uso dell'apparecchio può interferire con il funzionamento di pacemaker o altri
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presente sull'eti-