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4.
Utilisation Prévue
Le système d'irrigation, de chauffe et d'aspiration ENDOFLOW® II est indiqué pour une utilisation dans des installations médicales
sous la direction d'un médecin formé aux procédures d'endo-urologie, d'hystéroscopie et de laparoscopie dans le but de
gonfler/nettoyer les cavités opératoires concernées.
5.
Informations de Sécurité Importantes
ATTENTION
-
Lisez et suivez toutes les instructions, l'étiquetage et les documents d'accompagnement fournis avec ce dispositif
médical. Ne pas suivre ces instructions, y compris les avertissements et les mises en garde, peut entrainer la mort ou
des blessures graves pour le patient ou l'utilisateur.
Environnement
Les conditions d'utilisation et les recommandations pour le stockage et le transport doivent être respectées ;
-
L'appareil n'est pas conçu pour fonctionner dans des zones à risque d'explosion. Cela signifie entre autres que, en cas
-
d'utilisation de produits d'anesthésie par inhalation facilement inflammables et explosifs, ou de mélanges dans lesquels
ils sont contenus, l'appareil ne doit pas être mis en service à l'intérieur de la zone à risques décrite. Ceci est valable
également pour les produits chimiques facilement inflammables et explosifs, comme par exemple les produits de
désinfection de la peau et les désinfectants rapides de surface.
Électrique
-
Avant l'utilisation, assurez-vous que les installations électriques de la salle d'opération répondent aux normes en vigueur
(CEI) et veillez à n'utiliser que des raccordements électriques marqués CE et/ou répondant aux normes relatives à ces
raccordements (Norme ISO ou Norme en vigueur dans le pays d'utilisation) ;
-
L'ENDOFLOW® II exige de la prudence en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être utilisé
selon les informations EMC disponible dans ce document ;
-
L'ENDOFLOW® II peut être affecté par les radiofréquences portables et mobiles des dispositifs (RF);
-
L'ENDOFLOW® II ne doit pas être utilisé à proximité ou positionné sur un autre appareil. Si l'utilisation adjacente ou
empilée est nécessaire, l'ENDOFLOW® II doit être observé pour vérifier son fonctionnement normal dans la configuration
dans laquelle elle sera utilisée ;
-
L'utilisation d'accessoires et de périphériques autres que ceux spécifiés peut entraîner une augmentation des émissions
de radiofréquence ou une diminution de l'immunité de l'ENDOFLOW® II ;
-
La mise à la terre de l'ENDOFLOW® II est garantie lorsque les cordons d'alimentation sont connectés à une prise
correctement mise à la terre. Un risque de choc électrique existe si l'équipement n'est pas connecté à une prise
correctement mise à la terre ;
-
Un conducteur exposé du cordon d'alimentation peut provoquer un risque d'électrocution. Ne plus utiliser ce cordon si
des fils sont exposés ;
-
L'appareil est équipé d'un connecteur pour compensation de potentiel dont le branchement doit être effectué
conformément aux réglementations nationales en vigueur ;
-
Des précautions extrêmes doivent être prises lors de la manipulation de liquides autour de l'équipement électrique. NE
PAS faire fonctionner l'ENDOFLOW® II si du liquide a été renversé sur l'appareil.
-
Positionner l'ENDOFLOW® II de manière à ce que la déconnexion du dispositif soit facilement accessible.
ENDOFLOW® II – MODE D'EMPLOI| 9
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