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Tableau 2 – Directives et déclaration du FABRICANT – IMMUNITE électromagnétique – pour tous les APPAREILS et SYSTEMES
EM
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
ENDOFLOW® II, système de chauffe et de gestion d'irrigation en liquide stérile pour applications endoscopiques, est prévu
pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que le client ou l'utilisateur de l'ENDOFLOW II s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'IMMUNITE
Décharges
électrostatiques
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires
rapides en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
Transitoire
IEC 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
tension sur des
lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau électrique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTE U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.
T
28 | ENDOFLOW® II – MODE D'EMPLOI
Niveau d'essai
CEI 60601
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour ligne
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour ligne
d'entrée/sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et
terre
<5 % U
(>95 % creux de
T
U
)
T
for 0.5 cycles
40 % U
(60 % creux de
T
U
)
T
for 5 cycles
70 % U
(30 % creux de
T
U
)
T
for 25 cycles
<5 % U
(>95 % creux de
T
U
)
T
for 5 s
3 A/m
Niveau de
conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour ligne
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour ligne
d'entrée/sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et
terre
<5 % U
(>95 % creux de
T
U
)
T
for 0.5 cycles
40 % U
(60 % creux de
T
U
)
T
for 5 cycles
70 % U
(30 % creux de
T
U
)
T
for 25 cycles
<5 % U
(>95 % creux de
T
U
)
T
for 5 s
3 A/m
Environnement électromagnétique –
directives
Il convient que les sols soient en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux synthétiques, il
convient que l'humidité relative soit d'au
moins de 30 %.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
environnement
typique
hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
environnement
typique
hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau
d'alimentation électrique soit celle d'un
environnement
typique
hospitalier. Si l'utilisateur de
l'ENDOFLOW ® II exige le fonctionnement
continu pendant les coupures du réseau
d'alimentation
électrique, il est recommandé d'alimenter
ENDOFLOW® II à partir d'une alimentation en
énergie sans coupure ou d'une batterie.
Il convient que les champs magnétiques à la
fréquence du réseau électrique aient les
niveaux
caractéristiques d'un lieu représentatif situé
dans un environnement typique commercial
ou hospitalier.
commercial
ou
commercial
ou
commercial
ou
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