14. messtechnische kontrolle
deutschland:
entsprechend der Medizinprodukte-Betreiberverordung (MPBetreibV) ist eine
messtechnische Kontrolle in Fristen von 2 Jahren durchzuführen. Die Kontrolle kann
nur vom hersteller, für das Messwesen zuständige Behörden oder Personen, die die
Vorraussetzung der MPBetreibV §6 erfüllen, durchgeführt werden.
europäische gemeinschaft außer deutschland:
Für alle Länder der europäischen Gemeinschaft, außer Deutschland, gelten die
jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen.
messtechnische kontrolle predictive thermometer:
Die sondengenauigkeit kann mithilfe eines kalibrierten wasserbads überprüft werden
(Die sondenhülle muss aufgesetzt sein!).
Von der Fehlergrenze abweichende thermometer müssen im Direktmodus nachgeprüft
werden. Die umschaltung in diesen Modus erfolgt automatisch wenn sich die
Messsonde ca. 60s außerhalb des wasserbads befindet.
messtechnische kontrolle Blutdruckmessgerät:
1. Verfahren zur Prüfung auf einhaltung der Fehlergrenze der Messwertanzeige des
Manschettendrucks.
1.1 prüfeinrichtungen
a) Festes Metallgefäss mit einem Fassungsvermögen von 500 ml +/- 5%.
b) Kalibriertes Kontrollmanometer mit einer maximal zulässigen Messabweichung
von 1,0 mmhg (0,1 kPa).
c) Druckerzeuger, z.B. Pumpball mit ablassventil.
d) t-stücke und schläuche.
1.2 arbeitsablauf
a) ersetzen sie die Manschette des Gerätes durch das Metallgefäss (siehe 1.1a).
Verbinden sie das kalibrierte Kontrollmanometer (siehe 1.1b) mittels eines tstückes
und schläuchen (siehe 1.1d) mit dem Manschettenanschluss (siehe abb.1). schließen
sie den zusätzlichen Pumpball (siehe 1.1c) mit hilfe eines weiteren t-stückes an das
pneumatische system an.um in den eichmodus (Manometermode) zu gelangen,
schalten sie das Gerät aus und drücken sie die ein/austaste, jetzt erscheint auf dem
Bildschirm das riester Logo, innerhalb von 5 sekunden muss die Print- taste
gedrückt werden um in das Menü Grundeinstellungen zu gelangen.
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sprache einstellen
uhrzeit einstellen
datum einstellen
speicher löschen
lecktest
nur für technisches service Personal!
manometermode
nur für technisches service Personal!
einheit temperatur
zeitformat
Drücken sie die Menü-taste so oft bis start bei Manometermode gelb unterlegt
ist. nach drücken der setup-taste befinden sich das Gerät nun für 170s im
Manometermodus/ eichmodus.
b) Führen sie die Prüfung in Druckstufen von höchstens 50 mmhg zwischen 0mmhg
und dem höchstwert des anzeigebereiches durch.
ein Überschreiten des Überdrucks kann in beliebiger höhe erfolgen. Die Prüfung
kann nach absenken des Überdrucks auf den gewünschten wert fortgesetzt werden.
Zum Verlassen des Menü`s drücken sie die ein/austaste.
1. Kontrollmanometer (siehe 1.1b)
2. Zu prüfendes Blutdruckmessgerät
3. Metallgefäß (siehe 1.1a)
4. Pumpball mit ablassventil (siehe 1.1c)
abb.1: Prüfeinrichtung zur Bestimmung der Fehlergrenzen der Meßwertanzeige des
Manschettendrucks.
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