KaVo ESTETICA E70 Mode D'emploi page 12

Mode d'emploi ESTETICA E70
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – Utilisation conforme
Le système KaVo ESTETICA E70 est un appareil de traitement dentaire confor‐
me à la norme ISO 7494 avec un fauteuil dentaire conforme à la norme ISO
6875. Ce produit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la
médecine dentaire et sa manipulation est réservée au personnel médical spéciali‐
sé. Toute utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indica‐
tions données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspec‐
tion et d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les dis‐
positions nationales et les règles de la technique concernant les produits médi‐
caux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo confor‐
mément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances des
composants fournis par KaVo si :
▪ le montage, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages, les
modifications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des techni‐
ciens formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisés ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien et
de montage ;
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'exploitant sont conformes
aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel énoncées
dans ce mode d'emploi et ont été installés et aménagés en conformité avec
les descriptions applicables pour ces composants ;
▪ lors des travaux de maintenance, les exigences CEI 62353 (DIN VDE 0751-1)
« Contrôles de répétition et contrôles avant la mise en marche des appareils
et systèmes médicaux électriques - Prescriptions Générales » sont satisfaites
dans leur intégralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales
en vigueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des pro‐
duits médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
Afin de conserver durablement la sécurité de l'utilisation et du fonctionnement du
produit KaVo et d'éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d'effectuer
régulièrement des travaux d'entretien et de contrôles techniques de sécurité.
Contrôle et entretien : doivent être effectués tous les ans par le service d'entre‐
tien, dans un délai de 2 ans pour le contrôle technique de sécurité. Des interval‐
les de contrôles techniques de sécurité plus courts sont indiquées au besoin par
l'examinateur.
Les personnes suivantes sont autorisées à effectuer les réparations et l'entretien,
ainsi que le contrôle technique de sécurité du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée,
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les distributeurs KaVo.
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