Edwards 9350BC20 Mode D'emploi page 4

Stap Ingreep
1 Bereid de vasculaire toegangslocatie voor het inbrengen van
de katheter voor en positioneer de voerdraad met behulp van
standaardtechnieken .
2 Spoel, met het omhulsel van de ballon geplaatst, het lumen
van de voerdraad van de transfemorale ballonkatheter van
Edwards met gehepariniseerde zoutoplossing . Bevestig een
hogedruk-3-wegkraantje aan de vulpoort voor de ballon .
3 Bereid een injectiespuit voor met verdunde contrastoplossing
(verhouding medium:zoutoplossing 15:85) en bevestig deze
aan het kraantje .
4 Vul het vulinstrument met meer dan de aangegeven
hoeveelheid verdund contrastmiddel, sluit het in de
vergrendelde positie aan op het kraantje en draai het
kraantje dicht aan de zijde van het vulinstrument .
5 Trek herhaaldelijk langzaam vacuüm met de injectiespuit om
lucht te verwijderen en laat een nuldruk achter in het
systeem .
6 Sluit het kraantje naar de ballonkatheter . Verwijder het
contrastmiddel geleidelijk via de injectiespuit om het
gewenste volume te bereiken (zoals aangeduid in Tabel 1:
Vulparameters) . Vergrendel het vulinstrument, sluit het
kraantje naar de injectiespuit en verwijder de injectiespuit
van het systeem .
7 Verwijder het omhulsel van de ballon en hydrateer over de
lengte van de ballonkatheter .
8 Voer de ballonkatheter over de voerdraad op door de schacht,
passeer de aortaklep en plaats de ballonmarkeringen op de
beoogde locatie .
9 Zorg voor hemodynamische stabiliteit en begin met snelle
stimulatie . Zodra de bloeddruk is gezakt tot 50 mmHg of
lager, kan het vullen van de ballon beginnen .
10 Vul de ballon snel en helemaal met het vulinstrument . In
geval van instabiliteit van de ballon moet de ballon opnieuw
worden opgeblazen, waarbij wordt gezorgd voor snelle
ventriculaire stimulatie . Wanneer de ballon helemaal is
leeggelopen, moet de stimulatie worden uitgeschakeld .
8.0 Leveringswijze
Verpakt geleverd en gesteriliseerd met etheenoxide .
9.0 Opslag
Op een koele en droge plaats bewaren .
10.0 Afvoeren van het hulpmiddel
Gebruikte instrumenten mogen op dezelfde wijze worden behandeld en
weggeworpen als ziekenhuisafval en biologisch gevaarlijk materiaal . Er zijn
geen speciale risico's verbonden aan het wegwerpen van deze
hulpmiddelen .
Deutsch
Gebrauchsanweisung
1.0 Produktbeschreibung
Der Transfemorale Ballonkatheter von Edwards besteht aus einem Schaft
und einem Ballon mit zwei röntgendichten Markierungsbändern, die die
Arbeitslänge des Ballons kennzeichnen . Am proximalen Ende der
Vorrichtung befindet sich ein „Y-Anschluss" mit einem Anschluss für die
Ballonaufdehnung (BALLOON) und einem Anschluss für das
Führungsdrahtlumen (WIRE) .
Parameter für die Aufdehnung:
Tabelle 1: Parameter für die Aufdehnung
Ballondurch-
messer
Modell
9350BC20 20 mm
9350BC23 23 mm
9350BC25 25 mm
Transfemoraler Ballonkatheter von Edwards
Die schwarzen Punkte geben die Lage der röntgendichten
Markierungsbänder an .
1: Anschluss zur Aufdehnung des Ballons
2: Anschluss für das Führungsdrahtlumen
Spezifikationen der Vorrichtungskompatibilität:
Tabelle 2: Kompatibilität der Vorrichtung
Max. Durchmesser
des Führungsdrahts
Modell
9350BC20 0,035 Zoll (0,89 mm)
9350BC23 0,035 Zoll (0,89 mm)
9350BC25 0,035 Zoll (0,89 mm)
HINWEIS: Für eine optimale Volumengröße sollte der
Ballonkatheter zusammen mit der von Edwards Lifesciences
gelieferten Aufdehnungsvorrichtung verwendet werden.
2.0 Indikationen
Der Ballonkatheter ist zur Dilatation von stenosierten nativen
Aortenklappensegeln indiziert .
Edwards, Edwards Lifesciences und das stilisierte E Logo sind Marken der
Edwards Lifesciences Corporation . Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer
jeweiligen Inhaber .
4
Nominal
Aufdehnungs- Aufdehnungs-
volumen druck
16 mL 4 atm (405 kPa)
21 mL 4 atm (405 kPa)
26 mL 4 atm (405 kPa)
THV204
1
Mindestgröße der
Schleuse
14F (4,7 mm)
14F (4,7 mm)
16F (5,3 mm)
2