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- L'MD Unit ne doit pas être soumise à des niveaux de perturbation élevés comme
spécifié dans les normes EN 60601-1-2 et EN 61010.
- Le MD System ne doit pas être utilisé avec des anesthésiques inflammables de
catégorie AP ou APG.
Le MD System, à l'exception du MD Sensor, doit être installé dans un environnement
conforme aux conditions suivantes :
Fonctionnement
Température : +15 °C à +30 °C
Humidité : 10 % à 90 % (sans condensation)
Pression : 700 hPa à 1 060 hPa
Conservation
Température : -10 °C à +60 °C
Humidité : 10 % à 90 % (sans condensation)
Pression : 500 hPa à 1 060 hPa
Transport
Température : -10 °C à +60 °C
Humidité : 10 % à 90 % (sans condensation)
Pression : 500 hPa à 1 060 hPa
Le MD Sensor doit être installé dans un environnement conforme aux conditions
suivantes :
Fonctionnement
Température : +15 °C à +30 °C
Humidité : 10 % à 90 % (sans condensation)
Pression : 700 hPa à 1 060 hPa
Stockage et transport
Température : +2 °C à +8 °C
Humidité : 10 % à 90 % (sans condensation)
Pression : 500 hPa à 1 060 hPa
Attention ! Veuillez ne pas utiliser/stocker/transporter le système et le MD
Sensor lorsque les conditions environnementales mentionnées ci-dessus ne sont pas
respectées.
Matériaux et ingrédients du MD System auxquels le patient ou l'opérateur sont
7.5.
exposés
MD Amplifier :
Câble du MD Sensor :
MD Sensor :
Tubulures du MD Sensor :
Perfusion Fluid:
Liquide de calibration :
Perturbations
7.6.
Les appareils émettant des fréquences radio peuvent avoir une incidence sur les
performances du MD System s'ils sont utilisés à proximité de celui-ci.
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PC (polycarbonate) de qualité médicale
PVC (polychlorure de vinyle)
PC (polycarbonate) de qualité médicale
TPE (élastomère thermoplastique) de qualité
médicale
Liquide isotonique, stérile et non toxique
Liquide contenant des concentrations définies
de glucose, de lactate et de pyruvate pour
faciliter la calibration des capteurs
8072056B, 2021-02-24
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